垂体后叶注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
垂体后叶注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

垂体后叶注射液说明书

【药品名称】

通用名:垂体后叶注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Posterior Pituitary Injection

汉语拼音:Chuitihouye Zhusheye

本品主要成份及化学名称为:

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【药理毒理】

垂体后叶注射液对平滑肌有强烈收缩作用,尤以对血管及子宫之基层作用更强,由于剂量不同,可引起子宫节律收缩至强直收缩。对于肠道及膀胱亦能增加张力而使其收缩。此外,垂体后叶尚能抑制排尿。

【适应症】

用于肺、支气管出血(如咯血)消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产、及产后收缩子宫、止血等。对于腹腔手术后肠道麻痹等亦有功效。本品尚对尿崩症有减少排尿量之作用。

【用法用量】

肌内、皮下注射或稀释后静脉滴注。

引产或催产  静脉滴注:(1)一次2.5~5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001~0.002单位,每15~30分钟增加0.001~0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002~0.005单位。

(2)控制产后出血每分钟静滴0.02~0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5~10单位。

呼吸道或消化道出血:一次6~12单位

产后子宫出血:一次3~6单位。

【不良反应】

【禁忌】

本品对患有肾脏炎、心肌炎、血管硬化、骨盆过窄、双胎、羊水过多、子宫膨胀过度等病人不易应用。在子宫颈尚未完全扩大时亦不宜采用本品。高血压成冠状动脉病患者慎用。

【注意事项】

用药后如出现面色苍白、出汗、心悸、胸闷、腹痛、过敏性休克等,应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

用于催产时必须明确指征,在密切监视下进行。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5﹪,氟烷浓度>1.0﹪吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0﹪可消除反应,并可导致子宫出血。

(2)其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

密封,遮光,在冷处保存。

【包装】

【有效期】

2年。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

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