布洛芬干混悬剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
布洛芬干混悬剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

布洛芬干混悬剂说明书

【药品名称】

通用名:布洛芬干混悬剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen for Suspension

汉语拼音:Buluofen Gɑnhunxuɑnji

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸。

结构式:(参见布洛芬搽剂)

分子式:

分子量:

【性状】

白色或类白色粉末与橙红色颗粒的混悬物,味甜,有香气。

【药理毒理】

本品为具有抗炎、解热、镇痛作用的非甾体抗炎药。通过抑制花生四烯酸代谢中的环氧化酶、减少前列腺素(PG)的合成而起作用,其消炎、镇痛、解热效果与阿司匹林、保泰松相似。

【药代动力学】

【适应症】

(1)由感冒、急性上呼吸道感染,急性咽喉炎等疾病引起的发热。

(2)轻、中度疼痛。

(3)类风湿性关节炎及骨关节炎等风湿性疾病。

【用法用量】

口服

1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。

2.2岁~12岁儿童患者:

(1)用于发热,推荐剂量为按体重一次20mg/kg,一日3次,或遵医嘱。

(2)用于镇痛,推荐剂量为按体重一次30mg/kg,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度消化不良,皮疹,头痛及转氨酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

【禁忌】

(1)活动期消化道溃疡者禁用。

(2)对本药物过敏者,因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。

【注意事项】

(1)肠胃病患者慎用。

(2)对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。

(3)有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。

(4)并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

(5)心功能不全及高血压病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般在停药后症状即可自行消失。

【规格】

34g:1.2g

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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电话号码:

传真号码:

网    址:

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