版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书吡哌酸锌软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
吡哌酸锌软膏说明书
【药品名称】
通用名：吡哌酸锌软膏
曾用名：
商品名：
英文名：Zinc Pipemidate Ointment
汉语拼音：Bipɑisuɑnxin Ruɑnɡɑo
本品主要成份为：吡哌酸锌。其化学名称为：8-乙基-5-氧代-5，8-二氢-2-（1-哌嗪基）吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸锌(2+)盐。
结构式：
分子式：C28H32N10O6Zn
分子量：670.02
【性状】
本品为乳剂型基质的淡黄色软膏。
【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药，对动物Ⅱ°烧伤创面感染的金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均有较明显的抑制作用，并可促进创面的愈合。
本品通过作用于细菌DNA旋转酶，干扰细菌DNA的合成，从而导致细菌死亡。
【药代动力学】
本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。
【适应症】
用于小面积新鲜浅Ⅱ°及深Ⅱ°烧伤创面及供皮区创面，促进创面愈合，防止创面感染。
【用法用量】
常规清创后，将本品适量均匀涂于无菌纱布上，再将此纱布敷于创面，用无菌纱布包扎，一日1次，每次用药量成人为每1%面积不得超过10g，每次用药总量不得超过60g。用药后，依据创面有无感染、分泌物多少及上皮生长情况等，间隔2天左右换药1次，直至创面愈合。
【不良反应】
（1）个别患者可有轻微疼痛、瘙痒等症状。
（2）本品自创面吸收后，其不良反应与吡哌酸类药全身应用后相同，不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见；偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。
【禁忌】
对本品或喹诺酮类药物过敏患者禁用。
【注意事项】
（1）出现过敏症状时应立即停止用药。
（2）肝、肾功能障碍患者慎用。长期大剂量应用，创面部分吸收增加，宜定期监测血常规和肝、肾功能。
（3）患中枢神经系统疾病者，如癫痫或有癫痫史者应避免应用，确有应用指征时，宜在严密观察下慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
婴儿慎用。
【老年患者用药】
老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。
【药物相互作用】
（1）丙磺舒可抑制由创面吸收后的本品的肾小管分泌，合用时后者血药浓度升高，半衰期(T1/2)延长。
（2）本品可减少咖啡因自肝脏清除，使后者半衰期(T1/2)延长，需避免合用，或监测咖啡因血药浓度。
（3）本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高，易于发生毒性反应，两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。
（4）与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。
【药物过量】
【规格】
（1）250g：7.5g （2）500g：15g（按C28H32N10O6Zn计算）
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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网 址：