版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书苯芴醇胶丸说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
苯芴醇胶丸说明书
【药品名称】
通用名：苯芴醇胶丸
曾用名：
商品名：
英文名：Lumefantrine Soft Capsules
汉语拼音：Benwuchun Jiaowan
化学名称：α-（二正丁氨基甲基）-2，7-二氯-9-（对氯苯亚甲基）-4-芴甲醇
化学结构式：
分子式：C30H32Cl3NO
分子量：528.94
【性状】
本品为胶丸，内含 油状液。
【药理毒理】
本品能杀灭疟原虫红内期无性体，杀虫比较彻底，治愈率为95%左右，但对红细胞前期和配子体无效。
【药代动力学】
口服吸收慢，给药后4～5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长。T1/2为24～72小时。
【适应症】
主要用于治疗恶性疟疾，尤其适用于抗氯喹虫株所致的恶性疟疾的治疗。
【用法用量】
口服，成人第1日8粒，第2、3、4日各顿服4粒。小儿每日按体重8mg/kg，顿服，连服4日，首剂加倍，首剂最大用量不超过0.6g。
【不良反应】
临床观察217例，未见明显不良反应，少数病人可出现心电图Q—T间期一过性轻度延长。
【注意事项】
1．心脏病和肾脏病患者慎用。
2．恶性疟患者，在症状控制后，即可用磷酸伯喹杀灭配子体。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：