版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书苯甲酸雌二醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
苯甲酸雌二醇注射液说明书
【药品名称】
通 用 名：苯甲酸雌二醇注射液
商 品名：
英 文 名：Estradiol Benzoate Injection
汉语拼音：Benjiasuan Ci’erchun Zhusheye
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为苯甲酸雌二醇。其化学名为: 3-羟基雌甾-1,3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯。
其结构式为：
分 子 式：C25H28O3
分 子 量：376.50
【性状】
本品为淡黄色的澄明油状液体。
【药理毒理】
雌激素类药。可使子宫内膜增生、增强子宫平滑肌收缩，促使乳腺发育增生。大剂量抑制催乳素释放，对抗雄激素作用，并能增加钙在骨中沉着。
【药代动力学】
在血液内，部分与B-球蛋白结合，游离的雌二醇被组织利用。部分被肝脏破坏，或经胆汁排泄，再被肠道吸收，形成肠肝循环，其代谢产物多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。
【适应症】
1.补充雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性腺的功能不良、外阴干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除、原发卵巢衰竭等。2.晚期前列腺癌（乳腺癌、卵巢癌患者禁用）。3.与孕激素类药物合用，能抑制排卵。4.闭经、月经异常、功能性子宫出血、子宫发育不良。
【用法用量】
1.用于绝经期综合症，肌注一次1-2mg，一周2-3次。2.子宫发育不良，一次1-2mg，每2-3日肌注一次。3.功能性子宫出血，每日肌注1mg-2mg，至血净后酌情减量，后期择日用黄体酮撤退。4.退奶，每日肌注2mg，不超过3天后减量或改小量口服药至生效。
【不良反应】
可有恶心、头痛、乳房胀痛，偶有血栓症、皮疹、水钠潴留等。
【禁忌症】
血栓性静脉炎、肺栓塞患者，肝肾疾患者，与雌激素有关的肿瘤患者（如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌）及孕妇禁用。
【注意事项】
1.用药期间定期进行妇科检查。
2. 子宫肌瘤、心脏病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。
3. 注射前充分摇匀，或加热摇匀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及正在哺乳的妇女禁用，用于回奶时需停止哺乳。
【儿童用药】
易引起早熟，应忌用。
【药物相互作用】
与降糖药合并使用时，可能减弱其降糖作用，应调节剂量。
【规格】
（1）1ml:1mg （2）1ml:2mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
苯甲酸雌二醇注射液说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量、
【性状】
参见2000版中国药典370页
【药理毒理】
【不良反应】
参见新编药物学435页
【药代动力学】
参见中国药典注释1990版327页
【适应症】
参见2000年版临床用药须知495页
【用法用量】
参见2000年版临床用药须知496页
【用法用量】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【药物相互作用】
参见日本医药品集238页
【规格】
、
【贮藏】
参见2000版中国药典370页