倍他米松软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
倍他米松软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

倍他米松软膏说明书

【药品名称】

通用名:倍他米松软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Betamethasone Ointment

汉语拼音:Beitɑmisonɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份为:倍他米松。其化学名称为:16b-甲基-11b,17a,21-三羟基-9a-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

结构式:(参见倍他米松片)

分子式:C22H29FO5

分子量:392.47

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药理毒理】

倍他米松软膏为肾上腺皮质激素类药物。外用具有:

(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用;

(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;

(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

【药代动力学】

本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。

【适应症】

用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。

【用法用量】

外用:一日2~4次,涂于患处,并轻揉片刻。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。

【禁忌】

1.禁用于感染性皮肤病,如脓疱病、体癣、股癣等。

2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。

2.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。

3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。

4.当药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇需慎用。

【儿童用药】

儿童需慎用。

【规格】

(1)4g:4mg  (2)10g:10mg

【有效期】

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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电话号码:

传真号码:

网    址:

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