安钠咖注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
安钠咖注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

安钠咖注射液说明书

【药品名称】

通用名:安钠咖注射液

曾用名:

商用名:

英文名:Caffeine  and  Sodium  Benzoate  Injection

汉语拼音:Annɑkɑ  Zhusheye

本品为复方制剂,其组分为:无水咖啡因与苯甲酸钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品含无水咖啡因和苯甲酸钠,咖啡因小剂量时可增强大脑皮层兴奋过程,振奋精神,剂量增大时能兴奋呼吸中枢和血管运动中枢,特别当中枢处于抑制状态时,作用显著。

【药代动力学】

本品分布到全身体液,进入中枢神经系统快,同时也出现于唾液和乳汁中,亦可通过胎盘进入胎儿循环,表观分布容积(Vd)0.4~0.6L/kg。主要在肝脏代谢,在尿中原形排出为1%~2%,半衰期(t1/2)为3~7小时。

【适应症】

用于因催眠、麻醉药物中毒或急性感染性疾病所引起的中枢性呼吸循环衰竭。

【用法用量】

皮下或肌内注射。成人:一次1~2ml,2~4小时可重复注射。极量一次3ml,一日极量12ml。儿童:按体重一次0.024~0.048ml/kg。

【不良反应】

对胃有刺激,可出现胃肠道刺激症状如恶心、胃痛。

【禁忌】

胃溃疡病人禁用。

【注意事项】

警惕因用药过量而引起中毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)本品与异烟肼合用,可加强本品的效应。

(2)本品与口服避孕药合用,可减慢本品代谢。

(3)本品与麻黄碱合用,有协同作用。

【药物过量】

中毒症状

(1)常见有呕吐、上腹部疼痛、头晕、耳鸣、血压升高、以及畏光、眼前闪光、复视、弱视、视野缩小、失眠、不安、恐惧、精神错乱、震颤、谵妄、幻觉、多尿等,尿内有糖及丙酮,或有排尿里急后重感。

(2)严重中毒则有脉博快、早搏、心悸及胸部压迫感,并且可发生血压下降、皮肤湿泠、呼吸快而困难、虚脱、强直性惊厥、瞳孔缩小、对光反射消失等,最终可因呼吸衰竭而死亡。

处理

静脉滴注葡萄糖氯化钠注射液,及静脉注射20%甘露醇注射液,以加快药物的排泄;烦燥不安惊厥时,可用镇静药物;同时给予相应的对症治疗和支持疗法。

【规格】

(1)1ml:无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g  (2)2ml:无水咖啡因0.24g与苯甲酸钠0.26g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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