安贝氯铵片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
安贝氯铵片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

安贝氯铵片说明书

【药品名称】

通用名:安贝氯铵片

曾用名:

商品名:

英文名:Ambenonium chloride Table

汉语拼音:Anbeilu’anpian

本品主要成分及化学名称:安贝氯铵。

分子式:C28H42CL4N4O2

结构式:

分子量:608.477

【性状】

【药理毒理】

本品为胆碱酯酶抑制剂,与新斯的明类似,但作用强而持久。人的最小致死量为60mg。

【药代动力学】

【适应症】

用于不能耐受新斯的明、吡斯的明或对溴过敏的重症肌无力患者依病人疗效调整剂量。

【用法用量】

口服:每日3次,每次5~25mg。

【不良反应】

本品副作用较大,治疗量即可引起头痛,超剂量时可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、流涎、心动过缓、出汗等症状。

【禁忌】

支气管哮喘及肠或尿路阻塞的病人禁用,不可与颠茄类(阿托品)并用。对接受神经节阻断药美加明治疗的病人亦属禁用。

【注意事项】

治疗重症肌无力时,应注意调整剂量。抢救重症肌无力、“肌无力危象”时,可结合肾上腺皮质激素,血浆交换疗法、人工辅助呼吸等治疗措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇用药,应充分衡量病人治疗的需要和对胎儿可能的危害。

【儿童用药】

儿童开始每日量0.3mg/kg,如无反应,可渐增至每日 1.5mg/kg,分3~4次服。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

过量将引起“胆碱能危象”表现,可用阿托品对抗。

【规格】

5mg、10mg、20mg、25mg。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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