舒肝平胃丸

目录

1 拼音

shū gān píng wèi wán

2 舒肝平胃丸药典标准

2.1 品名

舒肝平胃丸

Shugan Pingwei Wan

2.2 处方

姜厚朴30g、陈皮30g、麸炒枳壳30g、法半夏30g、苍术60g、炙甘草30g、焦槟榔15g

2.3 制法

以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,另取生姜9g压榨取汁,残渣与红枣9g,加水煎煮,滤过,滤液与生姜汁合并泛丸,干燥。每1000g丸用生赭石粉188g包衣,打光,即得。

2.4 性状

本品为赭红色的水丸,除去包衣后显黄褐色;味辛、微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞分支状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(法半夏)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。

(2)取本品3g,研细,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品3g,研细,加乙醚20ml,振摇后,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-甲醇(1:27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品3g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品3g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材、陈皮对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,展距约为8cm,取出,晾干。再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,展距约为8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(45:55)为流动相;检测波长为222nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚30μg、和厚朴酚20μg的混合溶液,摇匀,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.9mg。

2.8 功能与主治

舒肝和胃,化湿导滞。用于肝胃不和、湿浊中阻所致的胸胁胀满、胃脘痞塞疼痛、嘈杂暖气、呕吐酸水、大便不调。

2.9 用法与用量

口服。一次4.5g,一日2次。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

每10粒重0.6g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 舒肝平胃丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Shugan Pingwei Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1246-92

3.3 处方

厚朴(姜炙) 30g 陈皮 30g 枳壳(麸炒) 30g 法半夏 30g 苍术 60g 甘草(蜜炙? 30g 槟榔(炒焦? ? 5g

3.4 制法

以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,另取生姜 9g压榨取汁,残渣与红 枣 9g,加水煎煮,滤过,滤液与生姜汁合并泛丸,干燥。每 1000g 丸药用生赭石粉 188g 包衣,打光,即得。

3.5 性状

本品为赭红色的水丸,除去外衣显黄褐色;味辛、微甜。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。草 酸钙针晶成束,长32~ 144μm ,存在于粘液细胞中或散在。纤维束周围薄壁细胞中含 草酸钙方晶,形成晶纤维。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。

(2)取本品 3g,研细,加乙醚10ml,超声处理 5分钟,滤过,滤液作为供试品溶 液。另取苍术对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验, 吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (30~60℃) - 醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。

3.8 功能与主治

舒肝,消滞。用于胸胁胀满,倒饱嘈杂,呕吐酸水,胃脘疼痛, 食滞不消。

3.9 用法与用量

口服,一次 4. 5g,一日 2次。

3.10 注意

孕妇忌服。

3.11 规格

每100 粒重 6g

3.12 贮藏

密封。

4 舒肝平胃丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

舒肝平胃丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

舒肝,消滞。用于胸胁胀满,倒饱嘈杂,呕吐酸水,胃脘疼痛,食滞不消。

4.9 规格

每100粒重6克

4.10 用法用量

口服,一次

4.5克,一日2次。

4.11 禁忌

孕妇忌服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物。

2.忌情绪激动或生闷气。

3.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。

4.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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