1 拼音
shū gān hé wèi wán
2 舒肝和胃丸药典标准
2.1 品名
舒肝和胃丸
Shugan Hewei Wan
2.2 处方
醋香附45g、白芍45g、佛手150g、木香45g、郁金45g、炒白术60g、陈皮75g、柴胡15g、广藿香30g、炙甘草15g、莱菔子45g、焦槟榔45g、乌药45g
2.3 制法
以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,制成水丸;或每100g粉末用炼蜜70~85g加适量的水泛丸[1],干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜120~130g制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的水丸或为棕褐色至棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[1];气特异,味甜。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。木纤维长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、十字状或人字状(木香)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(焦槟榔)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。种皮栅状细胞黄色或棕红色,表面观多角形,壁厚(莱菔子)。
(2)取本品水丸4.5g或水蜜丸7g[1],研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g[1],剪碎,加硅藻土9g,研匀。加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml.弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(15ml,15ml,10ml,10ml),合并正丁醇提取液,浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝,在水浴上拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100目,4g,内径为1cm)上,以乙酸乙酯-乙醇(1:1)30ml预洗,继用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水丸6g或水蜜丸9g[1],研碎;或取小蜜丸或大蜜丸12g[1],剪碎,加硅藻土5g,研匀。加无水乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g,加无水乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水丸,研碎,取0.4g,精密称定;或取本品水蜜丸研碎,取0.55g[1],精密称定;或取小蜜丸或取重量差异项下的大蜜丸[1],剪碎,取0.75g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水丸每1g不得少于0.66mg;水蜜丸每1g不得少于0.44mg;小蜜丸每1g不得少于0.33mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg[1]。
2.8 功能与主治
舒肝解郁,和胃止痛。用于肝胃不和,两胁胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。
2.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次9g,小蜜丸一次12g(60丸),大蜜丸一次2丸,水丸一次6g,一日2次[1]。
2.10 规格
(1)水蜜丸 每100丸重20g (2)小蜜丸 每100丸重20g
(3)大蜜丸 每丸重6g (4)水丸每袋装6g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 舒肝和胃丸说明书
3.1 药品名称
舒肝和胃丸
3.2 药品汉语拼音
Shugan Hewei Wan
3.3 剂型
水蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重6g
3.4 性状
舒肝和胃丸为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气特异,味甜。
3.5 舒肝和胃丸的主要成份
醋香附、白芍、佛手、木香、郁金、炒白术、陈皮、柴胡、广藿香、炙甘草、莱菔子、焦槟榔、乌药
3.6 舒肝和胃丸的功能主治
舒肝解郁,和胃止痛。用于肝胃不和,两胁胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。
3.7 舒肝和胃丸的用法用量
口服。水蜜丸一次9g,大蜜丸一次2丸,一日2次。
3.8 注意事项
1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 《全国中药成药处方集》(济南方)之舒肝和胃丸
4.1 方名
舒肝和胃丸
4.2 组成
半夏3钱,陈皮3钱,甘草3钱,白芍3钱,乌药3钱,郁金3钱,青皮3钱,根朴3钱,草蔻3钱,神曲3钱,枳壳3钱,当归3钱,槟榔3钱,砂仁2钱,柴胡2钱,泻叶2钱,焦楂1两。
4.3 主治
《全国中药成药处方集》(济南方)之舒肝和胃丸主治恶心呕吐,嘈杂吐酸,胸胁胀满。
4.4 用法用量
每服3钱。
4.5 制备方法
上为细末,水泛为丸。
4.6 用药禁忌
孕妇忌服。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.