1 拼音
shuāng qiǎng nài suān sāi mì dìng
2 英文参考
pyrantel pamoate,pyrantele pamoate[湘雅医学专业词典]
3 双羟萘酸噻嘧啶药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
双羟萘酸噻嘧啶
3.1.2 汉语拼音
Shuangqiangnaisuan Saimiding
3.1.3 英文名
Pyrantel Pamoate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H14N2S·C23H16O6 594.68
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为（E）-l,4,5,6-四氢-1-甲基-2-[2-（2-噻吩基）乙烯基]嘧啶-4,4'-亚甲基-双[3-羟基-2-萘甲酸盐]。按干燥品计算，含C11H14N2S·C23H16O6应为97.0%～103.0%。
3.5 性状
本品为淡黄色粉末；无臭，无味。
本品在二甲基甲酰胺中略溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
3.5.1 吸收系数
避光操作。取本品约20mg，精密称定，加二氧六环－0.1%浓氨溶液（1：1）8ml使溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至100ml，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，用盐酸溶液（9→1000）稀释至50ml，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在311nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为302～324。
3.6 鉴别
（1）取本品约10mg，加二氧六环－0.1%浓氨溶液（1：1）5ml溶解后，加稀盐酸2ml，即生成黄色沉淀。
（2）取本品约20mg，加硫酸1ml，振摇，溶液即显红色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中噻嘧啶峰和双羟萘酸峰的保留时间应与对照品溶液中噻嘧啶峰和双羟萘酸峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》51图）一致。
3.7 检查
3.7.1 含氯化合物
取本品25mg，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录Ⅶ C）进行有机破坏，以0.4%氢氧化钠溶液10ml为吸收液，俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，照氯化物检查法（2010年版药典二部附录Ⅷ A）检查，与标准氯化钠溶液3.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.14%）。
3.7.2 双羟萘酸
取经60℃减压干燥3小时的双羟萘酸适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含52μg的溶液，照含量测定项下的色谱条件，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，与含量测定项下记录的色谱图按外标法以峰面积（干燥品）计算，含双羟萘酸应为63.4%～67.3%。
3.7.3 有关物质
避光操作。取本品80mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸－水－二乙胺（5：5：2）7ml混合溶剂，再用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（临用新制）；精密量取供试品溶液1ml，置100ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件测定，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使噻嘧啶色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至噻嘧啶色谱峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
3.7.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用硅胶为填充剂；乙腈－水－醋酸－二乙胺（92.8：3：3：1.2）为流动相；检测波长为288nm。取供试品溶液10ml，于20001x条件下光照24小时，量取20vl注入液相色谱仪，紧邻噻嘧啶峰后的杂质峰相对保留时间约为1.3，噻嘧啶峰与该杂质峰的分离度应不小于4.0。
3.8.2 测定法
避光操作。取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，立即精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取双羟萘酸噻嘧啶对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以噻嘧啶峰面积计算，即得。
3.9 类别
驱肠虫药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）双羟萘酸噻嘧啶片 （2）双羟萘酸噻嘧啶颗粒
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 双羟萘酸噻嘧啶说明书
4.1 别名
抗虫灵;噻吩嘧啶;噻嘧啶;噻烯氢嘧啶 ,驱虫灵, 双羟萘酸噻嘧啶, 双羟萘酸噻吩嘧啶
4.2 外文名
Pyrantel , Antiminth, Pmoate, Cobantril, Helmex , Strongid
4.3 双羟萘酸噻嘧啶的药理作用
双羟萘酸噻嘧啶通过抑制虫体胆碱酯酶，麻痹虫体，使之停止活动，安全排出体外。
4.4 双羟萘酸噻嘧啶的适应症
对蛔虫、蛲虫或勾虫感染的疗效，比哌嗪、扑蛲灵、苄酚宁等都好，对鞭虫也有一定疗效，为一广谱高效驱肠虫药。用于驱蛔虫（虫卵阴转率80%～95%）、勾虫、蛲虫（虫卵阴转率达90%以上）或混合感染。
4.5 双羟萘酸噻嘧啶的用量用法
1.驱蛔虫：1次1.2～1.5g，睡前顿服。
2.驱勾虫：用量同上，连服3日。
3.驱蛲虫：1次1.2g，连服1周。小儿1次每千克体重30mg。服药以睡前顿服为宜，不必服泻药。
4.6 注意事项
1.由于口服后很少吸收，故全身毒性很低。
2.服后有轻度恶心、眩晕、腹痛，偶有呕吐、腹泻、畏寒等，一般无需处理。
3.急性肝炎或肾炎、严重心脏病、发热病人应暂缓给药。孕妇、冠心病及有严重溃疡病史者慎用。
4.7 规格
双羟奈酸噻嘧啶片：每片0.3g（相当盐基0.104g）。
抗蛲灵肛用软膏：为肛门内驱蛲虫剂，含 3%双羟萘酸噻嘧啶.
4.8 注
抗虫灵为噻嘧啶枸橼酸盐. 驱虫灵为噻嘧啶双羟萘酸盐.