双黄连颗粒

1 拼音

shuāng huáng lián kē lì

2 国家基本药物

与双黄连颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 概述

双黄连颗粒为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）^[1]。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。

4 组成

金银花、黄芩各1500g，连翘3000g^[1]。

5 制法

以上3味按照颗粒剂工艺制成1000g^[1]。每袋装5g^[1]。

6 用法用量

开水冲服，每次5g，一日3次^[1]。三岁以下儿童酌减。^[1]

7 功能主治

功在辛凉解表，清热解毒^[1]。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛^[1]。

8 双黄连颗粒药典标准

8.1 品名

双黄连颗粒

Shuanghuanglian Keli

8.2 处方

金银花1500g、黄芩1500g、连翘3000g

8.3 制法

以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10（80℃），于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至pH值5.0，继用70%乙醇洗至pH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃）的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32（60～65℃）的清膏，减压干燥，与上述黄芩提取物粉碎成细粉，加入糊精等辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g（无蔗糖）；或加入蔗糖、糊精等辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成2000g，即得。

8.4 性状

本品为棕黄色的颗粒；气微，味甜、微苦或味苦，微甜（无蔗糖）。

8.5 鉴别

（1）取本品2g或1g（无蔗糖），加75%乙醇10ml，置水浴中加热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品1g或0.5g（无蔗糖），加甲醇10ml，置水浴中加热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

8.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

8.7 含量测定

8.7.1 黄芩

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

8.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—冰醋酸（50：50：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

8.7.1.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

8.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理20分钟使溶解，放冷，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

8.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于（1）100mg，（2）200mg（无蔗糖）。

8.7.2 连翘

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

8.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（25：75）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。

8.7.2.2 对照品溶液的制备

取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

8.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约1.5g或0.75g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣用70%乙醇5ml使溶解（必要时超声处理），加在中性氧化铝柱（100～120目，6g，内径为1cm）上，用70%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至约1ml，用甲醇适量溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

8.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含连翘以连翘苷（C₂₇H₃₄O₁₁）计，不得少于（1）3.0mg，（2）6.0mg（无蔗糖）。

8.8 功能与主治

疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。

8.9 用法与用量

口服或开水冲服。一次10g，一日3次；6个月以下，一次2～3g；6个月至一岁，一次3～4g；一岁至三岁，一次4～5g；三岁以上儿童酌量或遵医嘱。无蔗糖颗粒服用量减半。

8.10 规格

每袋装5g （1）相当于净饮片15g    （2）相当于净饮片30g（无蔗糖）

8.11 贮藏

密封。

8.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

9 双黄连颗粒说明书

9.1 药品类型

中药

9.2 药品名称

双黄连颗粒

9.3 药品汉语拼音

9.4 药品英文名称

9.5 成份

9.6 性状

9.7 作用类别

9.8 适应症/功能主治

疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。

9.9 规格

每袋装5克（无糖颗粒相当于原药材60克）

9.10 用法用量

口服或开水冲服。一次5克，一日3次；6个月以下，一次

1.0～1.5克；6个月至一岁，一次1.5～2.0克，一岁至三岁，一次2.0～2.5克；三岁以上儿童酌量或遵医嘱。

9.11 禁忌

9.12 不良反应

9.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

9.15 药理作用

9.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

10 参考资料

1. ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：399．