1 拼音
shí yī xī suān xīn
2 英文参考
zinc undecylenate[朗道汉英字典]
zinc undecenoate[湘雅医学专业词典]
3 十一烯酸锌药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
十一烯酸锌
3.1.2 汉语拼音
Shiyixisuanxin
3.1.3 英文名
Zinc Undecylenate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C22H38O4Zn 431.92
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为10-十一烯酸锌盐。含C22H38O4Zn应为98.0%~102.0%。
3.5 性状
本品为白色无定形粉末。本品在水或乙醇中几乎不溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为116~121℃。
3.6 鉴别
(1)取本品约3g,加水20ml与稀硫酸25ml,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚提取液,置水浴上蒸去乙醚后,取残留液1ml,照十一烯酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品约0.1g,加水10ml与浓氨试液1ml溶解后,加硫化钠试液数滴,即生成白色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》18图)一致。
3.7 检查
3.7.1 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.2 碱金属与碱土金属盐
取本品1.5g,加水50ml与盐酸10ml,煮沸,趁热用湿润的滤纸滤过,并用热水洗涤至洗液不显酸性反应;合并滤液与洗液,置200ml量瓶中,加氨试液使成碱性,再加硫化铵试液适量使锌完全沉淀,用水稀释至刻度,摇匀,滤过;分取滤液100ml,加硫酸0.5ml,蒸干,并炽灼至恒重,遗留残渣不得过7.5mg。
3.8 含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加1mol/L盐酸溶液10ml与水10ml,煮沸10分钟后,趁热滤过,滤渣用热水洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,加氨试液适量至溶液显微黄色,加水使全量约为35ml,再加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于21.60mg的C22H38O4Zn。
3.9 类别
消毒防腐药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
复方十一烯酸锌软膏
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版