3 概述
十全大补丸为方名，同名方约有2首。
《中华人民共和国药典》（2010年版）录有本方成方制剂药典标准，方与《太平惠民和剂局方》卷五之十全大补汤近。组成为党参80g、炒白术80g、茯苓80g、炙甘草40g、当归120g、川芎40g、酒白芍80g、熟地黄120g、炙黄芪80g、肉桂20g。具有温补气血的功效。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。
《中华人民共和国卫生部药品标准》亦有收录。
4 《太平惠民和剂局方》卷五方之十全大补汤作蜜丸
4.1 别名
4.2 组成
人参、肉桂（去粗皮）、川芎、地黄（洗、酒蒸，焙）、茯苓（焙）、白术（焙）、炙甘草、黄芪、当归、白芍药各等分。
4.3 用法用量
4.4 功效与主治
十全大补丸具有温补气血的功效。治诸虚不足，五劳七伤，不进饮食；久病虚损，时发潮热，气攻骨脊，拘急疼痛，夜梦遗精，面色萎黄，脚膝无力；一切病后，气不如旧；忧愁思虑伤动血气，喘嗽中满，脾肾气弱，五心烦闷等症。
4.5 药理作用
5 《活人方》卷二之十全大补丸
5.1 组成
人参2两，黄耆3两，白术2两，茯苓1两5钱，肉桂1两，附子5钱，沉香5钱，川芎1两，熟地2两，当归身1两5钱。
5.2 主治
《活人方》卷二之十全大补丸主治三焦元气虚弱，内外真阳不足，外则恶风怯寒，面白神枯；内则心虚胆怯，意兴不扬，阳萎脾寒，奔豚疝气。
5.3 用法用量
每次用白米汤吞3钱。
5.4 制备方法
炼蜜为丸。
6 十全大补丸的药典标准
6.1 品名
Shiquan Dabu Wan
6.2 处方
党参80g、炒白术80g、茯苓80g、炙甘草40g、当归120g、川芎40g、酒白芍80g、熟地黄120g、炙黄芪80g、肉桂20g
6.3 制法
以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100～120g制成小蜜丸或大蜜丸[2]，即得。
6.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气香，味甘而微辛。
6.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。石细胞类圆形或类长方形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。螺纹导管直径14～50μm，增厚壁互相连结，似网状螺纹导管（川芎）。
（2）取本品水蜜丸18g，研细；或取小蜜丸、大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加乙醇80ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液40ml（剩余的滤液备用），蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的备用滤液，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品水蜜丸18g，研细；或取小蜜丸或大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加乙醚80ml，超声处理15分钟，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚，加甲醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次50ml，再用水20ml洗涤。正丁醇液蒸干，残渣加水25ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为13cm），先后以水50ml和40%乙醇40ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
6.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
6.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
6.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（17:83）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
6.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
6.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸，剪碎，混匀，取约1.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率30kHz）1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
6.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含酒白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.55mg，小蜜丸1g不得少于0.40mg，大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
6.8 功能与主治
温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。
6.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
6.10 规格
（1）小蜜丸 每100粒重20g
（2）大蜜丸 每丸重9g
6.11 贮藏
密封。
6.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
7 十全大补丸的中药部颁标准
7.1 剂型
7.2 拼音名
Shiquan Dabu Wan
7.3 标准编号
WS3-B-1274-93
7.4 处方
党参 80g 白术（炒） 80g 茯苓 80g 甘草（蜜炙） 40g 当归 120g 白芍（酒炒）80g 川芎 40g 熟地黄 120g 黄芪（蜜炙） 80g 肉桂 20g
7.5 制法
以上十味，取党参、白术、白芍、黄芪、甘草、茯苓 40g及当归 40g加 水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为 1.30～1.35?20℃） 的清膏；取熟地黄加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2小时， 第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35 （20℃） 的清膏； 取肉桂及剩余茯苓、当归粉碎成细粉，与上述各清膏混匀，制丸，干燥，打光，即得。
7.6 性状
本品为深棕色的浓缩丸；味甘而微辛。
7.7 鉴别
取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化 菌丝无色或淡棕色，直径 4～6 μm 。纺锤形韧皮薄壁细胞，壁略厚，在极微细的斜向 交错的网状纹理。石细胞类圆形或长方形，，壁一面菲薄；草酸钙针晶散在或成束，长 短不一。螺纹导管直径 8～23μm ，加厚壁互相联结，似网状螺纹导管。?
7.8 检查
7.9 功能与主治
温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体 倦乏力，四肢不温，月经量多。
7.10 用法与用量
口服，一次 8～10丸，一日 3次。
7.11 规格
每 8丸相当于原生药 3g
7.12 贮藏
密封。
8 十全大补丸药品说明书
8.1 药品名称
8.2 药品汉语拼音
Shiquan Dabu Wan
8.3 剂型
大蜜丸 每丸重9g
8.4 性状
十全大补丸为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甘而微辛。
8.5 十全大补丸的主要成份
党参、白术、茯苓、熟地黄、甘草、当归、川芎、白芍、黄芪、肉桂等。
8.6 十全大补丸的功能主治
温补气血。 用于气血两虚、面色苍白、气短心悸、头晕自汗、体倦乏力、四肢不温、月经过多等症。
8.7 十全大补丸的用法用量
8.8 十全大补丸的禁忌
孕妇忌用。身体壮实不虚者忌服。
8.9 注意事项
1.忌食生冷、油腻食物。
3.不宜和感冒类药同时服用。
7.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
8.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
8.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。