麝香舒活精

目录

1 拼音

shè xiāng shū huó jīng

2 麝香舒活搽剂(麝香舒活精)药典标准

2.1 品名

麝香舒活搽剂(麝香舒活精)

She Xiang Shuhuo Chaji

2.2 处方

樟脑28.6g、冰片17.1g、薄荷脑6.4g、红花0.911g、三七0.438g、人工麝香0.009g、血竭0.435g、地黄19.77g

2.3 制法

以上八味,取人工麝香、血竭分别用95%乙醇7.3ml浸渍14天、红花、三七分别用60%乙醇7.6ml浸渍14天、地黄用60%乙醇124ml浸渍14天,分别滤过,滤液备用;另取樟脑、冰片,分别研细,混合,加乙醇71ml,搅拌使溶解,加入上述各浸渍液混合,加50%乙醇780ml,混匀,加入薄荷脑,搅拌使溶解,加50%乙醇至1000ml,密封,静置60小时,滤过,即得。

2.4 性状

本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体;气香。

2.5 鉴别

(1)取本品1ml作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品,加乙醇分别制成每1ml各含20mg及10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品50ml,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取地黄对照药材1g,加无水乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5~10μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乙醇量

应为50%~58%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

2.6.2 总固体

精密量取本品25ml,置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,称定重量,计算。本品遗留残渣不得少于0.5%。

2.6.3 醚溶性提取物

精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振摇提取,分取石油醚层,置干燥至恒重的蒸发皿中,挥尽溶剂,置硫酸干燥器中干燥6小时,精密称定重量,计算。本品含醚溶性提取物不得少于3.5%。

2.6.4 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ v)。

2.7 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为0.32μm),柱温160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。

2.7.2 校正因子测定

取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品6mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

2.7.3 测定法

精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。

本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为24.3~32.9mg。

2.8 功能与主治

活血散瘀,消肿止痛。用于闭合性新旧软组织损伤和肌肉疲劳瘦痛。

2.9 用法与用量

外用适量,局部按摩或涂搽患处。

2.10 注意

孕妇及皮肤破损处禁用。使用过程中若出现皮疹等皮肤过敏者应停用。

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 麝香舒活精中药部颁标准

3.1 拼音名

Shexiang Shuhuo Jing

3.2 标准编号

WS3-B-3023-98

3.3 处方

樟脑    28. 6g 冰片 17. 1g 薄荷脑 6. 4g 红花酊 7.1ml 三七酊 7.1ml 麝香酊 7.1ml 血竭酊 7.1ml 地黄酊 114.3ml

3.4 制法

以上八味,取樟脑和冰片,分别研细,混合,加乙醇71ml,搅拌使溶解, 加入红花酊、三七酊、麝香酊、血竭酊及地黄酊和50%乙醇780ml,混匀,加入薄荷脑, 搅拌使溶解。密封静置60小时,滤过,使总量为1000ml,即得。

3.5 性状

本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体;气香。

3.6 鉴别

取本品作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品,加乙醇分别制成每 1ml中各含20mg及10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛酸硫酸溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

乙醇量 应为50~58%(附录Ⅸ M)。   总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥 3小时,遗留残渣不得少于0.5%。   醚溶性提取物 精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振摇,分取石油醚 液,置干燥至恒重的蒸发皿中,室温下挥尽溶剂,置硫酸干燥器中干燥6小时,遗留残 渣不得少于3.5%。   其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

3.8 功能与主治

活血散瘀,消肿止痛。用于运动损伤,急、慢性软组织损伤;骨 折肿痛及脱位愈合后的关节肿痛,风湿痛。

3.9 用法与用量

外用适量,局部按摩或涂搽患处。

3.10 注意

孕妇慎用。

3.11 贮藏

密封,置阴凉处。

3.12

红花酊 取红花 120g,照酊剂项下的浸渍法,加60%乙醇1000ml浸渍14天,滤 过,即得。

三七酊 取三七粗粉 60g,照酊剂项下的浸渍法,加60%乙醇1000ml,浸渍14天,滤 过,即得。

麝香酊 取麝香1. 2g,照酊剂项下的浸渍法,加95%乙醇1000ml,浸渍14天,即得。

血竭酊 取血竭粗粉 60g,照酊剂项下的浸渍法。加95%乙醇1000ml,浸渍14天,滤 过,即得。

地黄酊 取地黄片 160g,照酊剂项下的浸渍法,加60%乙醇1000ml,浸渍14天,滤 过,即得。

湖北省药品检验所  起草

4 麝香舒活精说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

麝香舒活精

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

活血散瘀,消肿止痛。用于运动损伤,急、慢性软组织损伤,风湿痛。

4.9 规格

4.10 用法用量

外用适量,局部按摩或涂搽患处。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.本品为外用药,禁止内服。

2.忌食生冷、油腻食物。

3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

4.孕妇慎用,哺乳期妇女、儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

5.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。

6.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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