1 拼音
shè xiāng qū tòng chá jì
2 麝香祛痛搽剂药典标准
2.1 品名
麝香祛痛搽剂
Shexiang Qutong Ghaji
2.2 处方
人工麝香0.33g、红花1g、樟脑30g、独活1g、冰片20g、龙血竭0.33g、薄荷脑10g、地黄20g、三七0.33g
2.3 制法
以上九味，取人工麝香、三七、红花，分别用50%乙醇10ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；龙血竭、独活分别用乙醇10ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；冰片、樟脑加乙醇100ml搅拌使溶解，再加入50%乙醇700ml，混匀，加入上述各浸渍液，混匀；将薄荷脑用适量50%乙醇溶解，加入上述药液中，加50%乙醇至总量为1000ml，混匀，静置，滤过，即得。
2.4 性状
本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体；气芳香。
2.5 鉴别
（1）取本品，照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
（2）取本品50ml，加水200ml，摇匀，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次100ml，合并石油醚液，自然挥干，残渣用无水乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为程序升温：起始温度为130℃，保持5分钟，以每分钟0.8℃的速率升温至180℃，保持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
2.6.1 乙醇量
应为47%～57%（2010年版药典一部附录Ⅸ M）。
2.6.2 其他
应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ V）。
2.7 含量测定
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm），柱温为160℃；理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。
2.7.2 校正因子测定
取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各30mg、10mg、20mg，精密称定，置同一50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2.7.3 测定法
精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，冰片以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算，即得。
本品每1ml含樟脑（C10H16O）应为25.5～34.5mg;含薄荷脑（C10H20O）应为8.5～11.5mg,含冰片（C10H18O）应为17.0～23.0mg。
2.8 功能与主治
活血祛瘀，舒经活络，消肿止痛。用于各种跌打损伤，瘀血肿痛，风湿瘀阻，关节疼痛。
2.9 用法与用量
外用。涂搽患处，按摩5～10分钟至患处发热，一日2～3次；软组织扭伤严重或有出血者，将药液浸湿的棉垫敷于患处。
2.10 注意
孕妇慎用；乙醇过敏者慎用。
2.11 规格
每瓶装56ml
2.12 贮藏
遮光，30℃以下密封贮存。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 麝香祛痛搽剂中药部颁标准
3.1 拼音名
Shexiang Qutong Chaji
3.2 标准编号
WS3-B-3022-98
3.3 处方
麝香 3. 3g 红花 10g 樟脑 300g 独活 10g 冰片 200g 血竭 3. 3g 薄荷脑 100g 地黄 200g 三七 3. 3g
3.4 制法
以上九味，取麝香、三七、红花分别用50%乙醇100ml分三次浸泡,每次 七天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；地黄用50%乙醇1000ml分三次浸渍，每次七天， 合并浸渍液，滤过，滤液备用；血竭、独活分别用乙醇100ml分三次浸泡，每次七天,合 并浸渍液，滤过，滤液备用；冰片、樟脑加乙醇1000ml搅拌溶解，再加入50%乙醇7000 ml混匀，加入上述各药液，混匀；将薄荷脑，用适量50%乙醇溶解，加入上述药液中， 混匀，加50%乙醇至总量为10000ml，滤过，即得。
3.5 性状
本品为橙色的澄清液体；气芳香。
3.6 鉴别
取本品5ml,加乙醇20ml混匀，作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照 品，分别加乙醇制成每1ml含1mg和每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯 -氯仿-醋酸乙酯（10:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛硫酸乙酯（ 1→10）溶液，于100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
乙醇量 应为47～57%（附录Ⅸ L）。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ W）。
3.8 用法与用量
外用，涂搽患处，按摩5～10分钟至患处发热,一日2～3次；软组 织扭伤严重或有出血者，将药液浸湿的棉垫敷于患处。
3.9 注意
孕妇慎用，乙醇过敏者禁用。
3.10 规格
每瓶装56ml
3.11 贮藏
避光，密封，置凉暗处。 湖北省药品检验所 起草