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肾炎四味片

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1 拼音

shèn yán sì wèi piàn

2 肾炎四味片药典标准

2.1 品名

肾炎四味片

Shenyan Siwei Pian

2.2 处方

细梗胡枝子2083g、黄芩375g、石韦500g、黄芪500g

2.3 制法

以上四味,除黄芩外,其余三味分别加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20~1.25( 60~65℃),加乙醇使含醇量为70%,搅匀,静置,取上清液回收乙醇,减压浓缩至稠膏状,干燥,粉碎;将黄芩粉碎成粗粉,加水,于80℃温浸三次,每次2小时,趁热滤过,滤液合并,加入15%明矾水溶液,搅拌,静置,滤过,滤渣用水洗至中性,于75℃干燥,粉碎。与上述细粉合并,加微晶纤维素30g,羧甲淀粉钠适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制成500片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品适量,除去包衣,研细,取约3g,加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸—水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。

(2)取本品适量,除去包衣,研细,取约5g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,用三氯甲烷洗涤3次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸至近干,残渣加水约10ml,微热使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为10cm,上端加中性氧化铝1g覆盖),以水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.2%磷酸溶液(28:72)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加70%乙醇约45ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,糖衣片与小片不得少于10.0mg;大片不得少于20.0mg。

2.8 功能与主治

清热利尿补气健脾。用于湿热内蕴气虚所致的水肿,症见浮肿腰痛乏力小便不利慢性肾炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次8片(小片或糖衣片);一次4片(大片),一日3次。

2.10 规格

每片重  (1)0.36g  (2)0.70g  (3)糖衣片(片芯重0.35g)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 肾炎四味片中药部颁标准

3.1 拼音名

Shenyan Siwei Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2345-97

3.3 处方

细梗胡枝子    2083g 黄芩 375g 北京石苇 500g 黄芪 500g

3.4 制法

以上四味,除黄芩外,其余三味分别加水煎煮二次,每次2小时,合并煎 液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为70%,搅匀,静置,取上清液回收乙醇, 减压浓缩成稠膏状,干燥,粉碎;将黄芩粉碎成粗粉,加水于80℃温浸三次,每次2小时, 趁热滤过,合并滤液,滤液中加入15%明矾水溶液,加入量为药液总体积的5%,搅拌, 静置,滤过,沉淀物用水洗至中性,于75℃干燥,粉碎,合并上述细粉,加辅料适量, 制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微苦。

3.6 鉴别

取本品5片 除去糖衣,研细,加乙醇15ml,置水浴上加热5分钟,滤过。 取滤液1ml,加镁粉少量与盐酸0.5ml,显红色;另取滤液3ml,加醋酸铅试液2ml,即生 成橙黄色沉淀,滤过,滤液加碱式醋酸铅试液0.5ml,即生成橙黄色沉淀。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

活血化瘀清热解毒,补肾益气。用于慢性肾炎。

3.9 用法与用量

口服,一次8片,一日3次。

3.10 贮藏

密封。

湖北省药品检验所 起草

4 肾炎四味片说明书

4.1 药品名称

肾炎四味片

4.2 药品汉语拼音

Shenyan Siwei Pian

4.3 剂型

每片重  (1)0.36g  (2)0.70g  (3)糖衣片(片芯重0.35g)

4.4 性状

肾炎四味片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味微苦。

4.5 肾炎四味片的主要成份

细梗胡枝子、黄芪、北京石韦、黄芩。

4.6 肾炎四味片的药理作用

主要有护肾、利尿等作用。

1.护肾:肾炎四味片对氯化高汞引起的实验性肾损伤有一定的保护作用,可明显地降低大鼠全血非蛋白氮(NPN)值。单味黄芪粉对大鼠注射“兔抗鼠肾血清”所产生的血清性肾炎,提前3天服用4~5g/d,于注射3天后尿蛋白量显著低于对照组,病理切片亦证明肾组织病变减轻。用比色法测定了肾炎四味片黄酮类化合物的总含量,证明其有降低NPN、尿素氮,并可提高酚红排泄率等作用。

2.利尿:肾炎四味片对大鼠有明显的利尿作用。单味黄芪亦有一定的利尿作用。

4.7 肾炎四味片的功能主治

清热利尿,补气健脾。用于湿热内蕴兼气虚所致的水肿,症见浮肿、腰痛、乏力、小便不利;慢性肾炎见上述证候者。

用于慢性肾小球性肾炎及肾功能不全患者的治疗。肾炎四味片治疗四种类型的肾炎症115例,结果表明总有效率为86%,但对不同类型的肾炎疗效不一。其中对普通型有效率为97%,肾病型为80%,高血压型为60%,隐匿型为92%。临床观察证明肾炎四味片对降低NPN、尿素氮,提高酚红排泄率等有一定效果,对浮肿、高血压、尿蛋白、尿血、管型及腰酸、纳差等自觉症状均有不同程度的改善;疗效出现一般在服药2~3个月之间。患者服用肾炎四味片后对造血、肝功能及自觉症状均无不良影响。有人用肾炎四味片治疗小儿慢性肾小球肾炎31例,也取得较好疗效。

4.8 肾炎四味片的用法用量

口服,每次8片,3次/d,连服2~3个月。

4.9 注意事项

用药期间,注意复查尿常规。

4.10 专家点评

活血化瘀,清热解毒,补肾益气。用于慢性肾炎、小儿慢性肾炎均取得较好疗效。肾炎四味片对造血,肝功能无不良反应

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开放分类:中成药泌尿系统药物药物泌尿系统中成药
词条肾炎四味片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/6/21 5:52:18 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:09:38 (GMT+08:00)
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