1 拼音
shén qǔ wèi tòng jiāo náng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shenqu Weitong Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-3930-98
2.3 处方
神曲茶 70g 大黄 70g 颠茄浸膏 2. 6g 姜粉 2. 7g 氢氧化铝 70g 碳酸氢钠 260g
2.4 制法
以上六味，取神曲茶加水浸泡使松化，加热煎煮二次，第一次1小时，第二次半小 时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入颠茄浸膏，搅匀，取大黄粉碎成细粉，过筛,加入上述 煎膏及其余姜粉等三味，制成颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕红至棕褐色的颗粒状粉末；气微香，味咸、微辛。
2.6 鉴别
(1)取本品1粒的内容物，滴加稀盐酸10ml，即泡沸；滤过,滤液加过量的氨试液， 略加振摇，产生凝胶状沉淀；滤渣加氢氧化钠试液，显红色。
(2)取本品4粒的内容物，加氨试液20ml，加氯仿20ml，振摇提取，取氯仿液，蒸干，加发 烟硝酸5滴，蒸干，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液2～3滴与1小粒氢氧化钾，即显紫堇色。
2.7 检查
水分 应符合胶囊剂项下的有关规定(附录Ⅸ H第三法)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.8 含量测定
氢氧化铝 取本品装量差异项下的内容物，精密称定，研匀，精密称取适量 (约相当于干燥氢氧化铝凝胶0. 35g)，缓缓加盐酸10ml与水15ml，煮沸10分钟,并搅拌使溶解,放 冷，溶液移至250ml量瓶中，用水洗涤容器，洗液并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初 滤液10ml，精密量取续滤液25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋 酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸3 ～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol／L)滴定至溶液由黄色转变为红色， 并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)相当于 2.549mg的Al2O3。 本品每粒含氢氧化铝以氧化铝(Al2O3)计，应为30.0～40mg。 碳酸氢钠 精密称取本品内容物适量(约相当于碳酸氢钠0. 5g)置500ml烧瓶中,加水100ml 与硫酸铵溶液(1→20)15ml，蒸馏，馏液导入饱和硼酸溶液30ml中，俟馏出液达150ml时停止蒸 馏，馏液中加甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液(0.5mol／L)滴定至橙色,即得。每1ml的盐酸滴 定液(0.5mol／L)相当于42.0mg的NaHCO3。 本品每粒含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0%～107.0%。
2.9 功能与主治
止痛生肌，理气，健脾消食。用于胃酸过多，胃痛，食欲不振，消化不良。
2.10 用法与用量
口服，一次2～3粒，一日3次。
2.11 注意
胃溃疡、十二指肠溃疡患者慎用，或遵医嘱。
2.12 规格
每粒装0. 4g(含碳酸氢钠260mg、氢氧化铝70mg)
2.13 贮藏
密封。 广东省药品检验所 起草
3 神曲胃痛胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
神曲胃痛胶囊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
理气止痛，健脾消食。用于胃酸过多，胃痛，食欲不振；及消化不良见上述症状者。
3.9 规格
每粒装
0.4克（含碳酸氢钠260毫克、氢氧化铝70毫克）
3.10 用法用量
口服，一次2～3粒，一日3次。
3.11 禁忌
1.阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险，应禁用。
2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
3.孕妇禁用。
4.哺乳期妇女禁用.
3.12 不良反应
1.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。
2.口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难（老人）。
3.13 注意事项
1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4.有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
6.本品含氢氧化铝、碳酸氢钠。骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出；能妨碍磷的吸收，长期服用能引起低磷血症；低磷血症（如吸收不良综合征）患者慎用；本品有便秘作用，故长期便秘者应慎用。
7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.服药后1小时内应避免服用其他药物，因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收，影响疗效。
2.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时，本品的不良反应可加剧。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。