升血灵颗粒

目录

1 拼音

shēng xuè líng kē lì

2 升血颗粒(升血灵颗粒)药典标准

2.1 品名

升血颗粒(升血灵颗粒)

Shengxue Keli

2.2 处方

皂矾、黄芪、山楂、 新阿胶、大枣

2.3 制法

以上五味,皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉;其余黄芪等三味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入1.5倍量乙醇,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入适量辅料,与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微酸。

2.5 鉴别

(1)取本品4g,置坩埚中,炽灼至完全灰化后,滴加10滴硝酸,继续加热至烟雾消失,放冷,加盐酸1ml,加热使残渣溶解,加水9ml,滤过,取滤液,照铁盐的鉴别方法(2010年版药典一部附录Ⅳ)试验,显相同的反应。

(2)取本品2g,研细,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液10ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水8ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加50%甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L—羟脯氨酸对照品,加50%甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚—0.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用浓氨试液洗涤2次,每次10ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制

备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约5g,精密称定,置锥形瓶中,加入甲醇50ml,超声处理(功率500w,频率40kHz)60分钟,滤过,滤渣及滤器用甲醇10ml分2次洗涤,洗液并入滤液,蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤2次,每次50ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl、供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。

2.8 功能与主治

补气养血。用于气血两虚所致的面色淡白、眩晕、心悸、神疲乏力、气短;缺铁性贫血见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服,小儿周岁内一次5g,一岁至三岁一次10g,三岁以上及成人一次15g;一日3次。

2.10 注意

禁用茶水冲服。

2.11 规格

每袋装  (1)5g (2)10g (3)15g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 升血灵颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Shengxueling Keli

3.2 处方

皂矾 黄芪 山楂 新阿胶 大枣

3.3 性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微酸。

3.4 鉴别

(l)取本品 2g,加乙醇10ml,振摇提取2次,每次10分钟,滤过,合并滤液,置水浴 上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,取1ml置试管中,加少许镁粉,沿管壁滴加8滴盐酸,于沸水浴 中加热,即显红色。

(2)取本品 2g,加水20ml,振摇使溶解,放置10分钟,滤过,取滤液2ml,加药二酮试液数滴, 于沸水浴中加热数分钟,即显蓝紫色。

(3)取本品 4g,置坩埚内,炽灼至完全灰化后,于残渣中滴加10滴硝酸,继续加热至烟雾消 失,放冷,加盐酸1ml,加热使溶解,加水9ml,滤过,取滤液2ml,加10%氢氧化钠溶液使成碱 性,即生成棕黄色沉淀;取沉淀,加数滴盐酸,沉淀即溶解。

(4)取本品 10g,加甲醇约50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约3ml,加到已 处理好的中性氧化铝柱(100~200目, 5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱 液,置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇 液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作 为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷 -氯仿-甲醇(2:13:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点 显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙色荧光斑点。

3.5 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

3.6 功能与主治

补气养血,消积理脾。用于治疗缺铁性贫血。

3.7 用法与用量

口服,小儿周岁以内一次 5g,一岁至三岁一次 10g,三岁以上及成人一次 15g;一日3次。

3.8 注意

禁用茶水冲服。

3.9 规格

每袋装 10g(相当于原药材 8g)

3.10 贮藏

密封。 山东省药品检验所 起草

4 升血灵颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

升血灵颗粒

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补气养血,消积理脾。用于治疗缺铁性贫血。

4.9 规格

每袋装10克(相当于原药材8克)

4.10 用法用量

口服,小儿周岁以内一次5克,一岁至三岁一次10克,三岁以上及成人一次15克;一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.外感或实热内盛者不宜服用。

3.糖尿病患者慎用。

4.本品宜饭前服用,禁用茶水送服。

5.按照用法用量服用,孕妇应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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