1 拼音
shēng huá hóng hēi wán
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shenhua Honghei Wan
2.2 标准编号
WS3-B-3777-98
2.3 处方
红丸：巴豆 50g 郁金 25g 知母 25g 黄芩 25g 朱砂 2g 黑丸：巴豆 20g 郁金 20g 厚朴 40g 黄连 40g 百草霜 4g 木香 40g
2.4 制法
红丸：以上五味，朱砂水飞成极细粉，郁金粉碎成细粉，备用；巴豆拌石灰炒黄,去壳 取仁。取巴豆仁加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液备用；知 母、黄芩加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液与上述巴豆提取 液合并，浓缩成碉膏，加入郁金细粉和适量淀粉，混匀，干燥，粉碎，以水适量泛丸，干燥,用朱砂 包衣，干燥，制成1000粒，即得。 黑丸：以上六味，百草霜研成细粉，郁金粉碎成细粉，备用；巴豆照红丸制法操作，得提取液 备用；厚朴、黄连、木香加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液 与上述巴豆提取液合并，浓缩成稠膏，加入郁金细粉和适量淀粉，混匀，干燥，粉碎,以水适量泛丸， 干燥，用百草霜包衣，干燥，制成1000粒，即得。
2.5 性状
本品红丸为红色水丸，除去包衣后显棕色；味苦。黑丸为黑色水丸,除去包衣后显黑褐 色；味微甜、微苦。
2.6 鉴别
(1)取红、黑丸各5粒，混合，研细,加乙醇2ml浸渍过夜,取上清液作为供试品溶液。另 取巴豆对照药材0. 2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇- 浓氨溶液(6:3:2:1.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显 色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取郁金对照药材0. 2g，加乙醇2ml浸渍过夜，取上清液作为对照药材溶液，照薄层色谱法(附 录Ⅵ B)试验，吸取对照药材溶液与[鉴别]
(1)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤 维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:1.5)为展开剂,展开,取出,晾 干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。
(3)取黑丸10粒,研细，加乙醇2ml浸渍过夜，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品， 加甲醇制成每 1ml含0. 1g的溶液，作为对照品溶液。再取黄连对照药材50mg,加乙醇5ml浸渍过夜,取 上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品和对照药 材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7: 1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照 药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
2.7 醇浸出物
取红黑丸各半，研细，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录 Ⅹ A)测定,用乙 醇作溶剂，不得少于8.0%。
2.8 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)。
2.9 功能与主治
消食导滞，清热解毒。用于食积腹胀，腹痛便秘及湿热泻泄，下痢脓血。
2.10 用法与用量
口服，红黑丸合用，一次小儿每岁各1粒，每次最多合计不得超过9粒，成人一次 各10～20粒，一日2次。
2.11 注意
孕妇及腹膜炎，肠穿孔者禁用。
2.12 规格
每丸重0.O 8g
2.13 贮藏
密闭，防潮。
云南省药品检验所 起草