1 拼音
shèn fù kāng jiāo náng
2 肾复康胶囊药典标准
2.1 品名
肾复康胶囊
Shenfukang Jiaonang
2.2 处方
土茯苓366g、槐花93g、白茅根366g、益母草93g、广藿香28g
2.3 制法
以上五味,土茯苓183g、广藿香粉碎成细粉;剩余的土茯苓与其余槐花等三味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入土茯苓和广藿香的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉或制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气香,味微酸、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束长40~144μm(土茯苓)。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起(广藿香)。
(2)取本品内容物1.5g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸2ml,置水浴中加热1小时,冷却,用二氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取土茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物3g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解,通过强酸型阳离子交换树脂柱(732型钠型,内径为0.9cm,柱长为12cm),用水洗至洗脱液近无色,弃去水洗液,再以2mol/L氨溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮—乙醇—盐酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液—1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物5g,研细,加石油醚(30~60℃)25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显一个相同的红色斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—1%醋酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含槐花以芦丁(C27H30O16)计,不得少于1.10mg。
2.8 功能与主治
清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎急性发作。
2.9 用法与用量
口服。一次4~6粒,一日3次。
2.10 规格
每粒装0.3g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 肾复康胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Shenfukang Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-2539-97
3.3 处方
土茯苓 366g 槐花 93g 白茅根 366g 益母草 93g 藿香 28g
3.4 制法
以上五味,除土茯苓 183g、藿香粉碎成细粉外;其余土茯苓 183g、槐花、 白茅根、益母草等加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并滤液,浓缩成相对 密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏,加入土茯苓、藿香细粉,混匀,粉碎成细粉,过筛, 混匀,装胶囊,即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关各项规定(附录Ⅰ L)。
3.7 功能与主治
清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎 急性发作。
3.8 用法与用量
口服,一次4~6粒,一日3次。
3.9 规格
每粒装0. 3g
3.10 贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草
4 肾复康胶囊说明书
4.1 药品名称
肾复康胶囊
4.2 药品汉语拼音
Shenfukang Jiaonang
4.3 剂型
每粒装0.3g。
4.4 性状
肾复康胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气香,味微酸、微苦。
4.5 肾复康胶囊的主要成份
土茯苓、槐花、白茅根、益母草、广藿香
4.6 肾复康胶囊的药理作用
1.调节机体免疫功能,增强巨噬细胞的吞噬能力,发挥抗炎作用。
2.提高血清抗体效价。
3.利尿消肿作用。
4.7 肾复康胶囊的功能主治
清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎急性发作。适用于急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎发作的水肿患者的治疗。
4.8 肾复康胶囊的用法用量
口服。一次4~6粒,一日3次。
4.9 注意事项
用药过程复查尿常规。
4.10 专家点评
清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛、水肿。临床用于治疗急慢性肾炎的水肿,效果显著,同时具有增强体内免疫功能,无副作用。