吲哚美辛乳膏

目录

1 拼音

yǐn duǒ měi xīn rǔ gāo

2 英文参考

Indometacin Cream

3 吲哚美辛乳膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吲哚美辛乳膏

3.1.2 汉语拼音

Yinduomeixin Rugao

3.1.3 英文名

Indometacin Cream

3.2 含量或效价规定

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为淡黄色乳膏。

3.4 鉴别

取本品约2.5g,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇提取,静置分层,取下层甲醇溶液照下述方法试验。

(1)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3~4滴,加0.03%重铬酸钾溶液0.5ml,加热至沸,放冷,加硫酸4~5滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。

(2)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3~4滴,加0.1%亚硝酸钠溶液0.5ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后渐变为黄色。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L冰醋酸溶液-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为228nm;理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3.6.2 测定法

取本品适量(约相当于吲哚美辛10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,滤过,取续滤液放至室温,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吲哚美辛对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

解热镇痛非甾体抗炎药。

3.8 规格

10g:100mg

3.9 贮藏

遮光,密闭,在凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 吲哚美辛乳膏说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

吲哚美辛乳膏

4.3 药品汉语拼音

Yinduomeixin Rugao

4.4 药品英文名称

Indometacin Cream

4.5 吲哚美辛乳膏的成份

吲哚美辛乳膏含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

吲哚美辛乳膏为淡黄色乳膏。

4.7 作用类别

吲哚美辛乳膏为镇痛类非处方药药品。

4.8 吲哚美辛乳膏的药理作用

吲哚美辛乳膏为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

4.9 吲哚美辛乳膏的适应症/功能主治

用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。

4.10 规格

1%

4.11 吲哚美辛乳膏的用法用量

外用。用吲哚美辛乳膏适量涂于痛处,用手轻揉局部使药物渗入皮肤,涂药处再用热敷效果更好。一日用药2~3次。

4.12 吲哚美辛乳膏的禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.肾功能不全患者禁用。

4.13 吲哚美辛乳膏的不良反应

涂擦吲哚美辛乳膏过多时,可出现皮肤瘙痒、脱屑。停药后自行消失。

4.14 注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。

2.不得用于皮肤破溃处。

3.吲哚美辛乳膏不宜大面积长期使用。

4.对吲哚美辛乳膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.吲哚美辛乳膏性状发生改变时禁止使用。

6.请将吲哚美辛乳膏放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用吲哚美辛乳膏前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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