吲哚美辛搽剂

目录

1 拼音

yǐn duǒ měi xīn chá jì

2 英文参考

Indometacin Liniment

3 吲哚美辛搽剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吲哚美辛搽剂

3.1.2 汉语拼音

Yinduomeixin Chaji

3.1.3 英文名

Indometacin Liniment

3.2 含量或效价规定

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为黄色微有黏性的澄清液体。

3.4 鉴别

取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至10ml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验。

(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。

(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 乙醇量

应为52.0%~62.0%(2010年版药典二部附录Ⅶ E)。

3.5.3 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ T)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.2)-甲醇(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数()为193计算,即得。

3.7 类别

解热镇痛非甾体抗炎药。

3.8 规格

(1)20ml: 200mg  (2)50ml: 500mg

3.9 贮藏

遮光,密塞,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 吲哚美辛搽剂说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

吲哚美辛搽剂

4.3 药品汉语拼音

Yinduomeixin Chaji

4.4 药品英文名称

Indometacin Liniment

4.5 吲哚美辛搽剂的成份

吲哚美辛搽剂含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

吲哚美辛搽剂为黄色微有黏性的澄清液体。

4.7 作用类别

吲哚美辛搽剂为镇痛类非处方药药品。

4.8 吲哚美辛搽剂的药理作用

吲哚美辛搽剂为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

4.9 吲哚美辛搽剂的适应症/功能主治

用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。

4.10 规格

1%

4.11 吲哚美辛搽剂的用法用量

外用。取本品适量涂布患处,轻轻揉搓,一日2~3次。

4.12 吲哚美辛搽剂的禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.肾功能不全患者禁用。

4.13 吲哚美辛搽剂的不良反应

涂擦吲哚美辛搽剂过多时,可出现皮肤瘙痒、脱屑。停药后自行消失。

4.14 注意事项

1.吲哚美辛搽剂仅供外用,切忌口服。

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

3.不得用于皮肤破溃处。

4.吲哚美辛搽剂不宜大面积长期使用。

5.对吲哚美辛搽剂过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.吲哚美辛搽剂性状发生改变时禁止使用。

7.请将吲哚美辛搽剂放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用吲哚美辛搽剂前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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