色甘酸钠滴眼液_色甘酸钠滴眼液的药典标准

1 拼音

sè gān suān nà dī yǎn yè

2 英文参考

Sodium Cromoglicate Eye Drops

3 色甘酸钠滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

色甘酸钠滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Segansuanna Diyanye

3.1.3 英文名

Sodium Cromoglicate Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含色甘酸钠（C₂₃H₁₄Na₂O₁₁）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品5ml，加氢氧化钠试液2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在326nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。

3.6 含量测定

精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 5.8）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 5.8）稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在326nm的波长处测定吸光度，按C₂₃H₁₄Na₂O₁₁的吸收系数（）为164计算，即得。