三磷酸腺苷二钠

1 拼音

sān lín suān xiàn gān èr nà

2 英文参考

Adenosine Triphosphate Disodium[湘雅医学专业词典]

Adenosine Triphosphate[湘雅医学专业词典]

3 三磷酸腺苷二钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

三磷酸腺苷二钠

3.1.2 汉语拼音

Sanlinsuanxiangan'erna

3.1.3 英文名

Adenosine Disodium Triphosphate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃·3H₂O    605.19

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二钠盐三水合物。按无水物计算，含C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃不得少于95.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色粉末或结晶状物；无臭，味咸；有引湿性。

本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

3.6 鉴别

（1）取本品约20mg，加稀硝酸2ml溶解后，加钼酸铵试液1ml，水浴加热，放冷，即析出黄色沉淀。

（2）取本品水溶液（3→10000）3ml，加3,5-二羟基甲苯乙醇溶液（1→10）0.2ml，加硫酸铁铵盐酸溶液（1→1000）3ml^[1]，置水浴中加热10分钟，即显绿色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》903图）一致。

（4）本品的水溶液显钠盐的鉴别（1）反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.5～3.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.15g，加水10ml溶解后，依法检查（附录Ⅸ A第一法和2010年版药典二部附录Ⅸ B）溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液比较不得更深。

3.7.3 有关物质

照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的方法测定，按下式计算，不得大于5.0%。

3.7.4 水分

取本品适量，精密称定，以乙二醇－无水甲醇（60：40）为溶剂，并使溶解完全，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为6.0%～12.0%。

3.7.5 氯化物

取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

3.7.6 铁盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

3.7.7 重金属

取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

3.7.8 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。

3.8 含量测定

3.8.1 总核苷酸

取本品适量，精密称定，加0.1mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠35.8g，加水至1000ml，无水磷酸二氢钾13.6g，加水至1000ml，两液互调pH值至7.0）使溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在259nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃的吸收系数（）为279计算。

3.8.2 三磷酸腺苷二钠的重量比

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠35.8g、磷酸二氢钾13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加入四丁基溴化铵1.61g，加水至1000ml，摇匀）－甲醇（95：5）为流动相；柱温为35℃，检测波长为259nm。理论板数按三磷酸腺苷二钠峰计算不低于1500，出峰次序依次为一磷酸腺苷钠、二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠，各色谱峰的分离度应符合要求。

3.8.2.2 测定法

取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按下式计算三磷酸腺苷二钠（T_ATP）在总核苷酸中的重量比。

式中  T₁为一磷酸腺苷钠的峰面积；

T₂为二磷酸腺苷二钠的峰面积；

T_ATP为三磷酸腺苷二钠的峰面积；

T_x为其他物质的峰面积；

0.671为一磷酸腺苷钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值；

0.855为二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值。

3.8.3 三磷酸腺苷二钠含量

按下式计算

三磷酸腺苷二钠含量（%）=总核苷酸×三磷酸腺苷二钠的重量比×100%

3.9 类别

细胞代谢改善药。

3.10 贮藏

密封，凉暗干燥处保存。

3.11 制剂

（1）三磷酸腺苷二钠注射液  （2）注射用三磷酸腺苷二钠

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．