赛胃安胶囊

目录

1 拼音

sài wèi ān jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

SaiWei’an Jiaonang

2.2 处方

石膏 冰片

2.3 制法

以上二味,研成细粉,过筛,按比例用等量递增法混匀,装入胶囊,即得。

2.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为白色的粉末;气微香,味凉、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物 2g,置具塞有小孔软木塞的试管中,小火灼烧,管壁有水珠生成。

(2)取本品内容物0. 2g,加稀盐酸10ml,加热溶解,放冷,滤过。取滤液1ml,用2%氢氧化钠 溶液中和,加草酸铵试液1ml,生成白色沉淀,分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。另取滤液 1ml,加氯化钡试液1ml,即生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

(3)取本品内容物 1g,加热升华,收集升华物,加乙醇1~2滴使溶解,再加新配制的1%香草 醛的硫酸溶液1~2滴,即显紫色。

2.6 检查

水分 不得过21.0%(附录 Ⅸ H第二法)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OⅤ-17)为固定液,涂布浓度为9%;柱温为150℃;理 论板数按冰片峰计算,应不低于1500;冰片与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 校正因子的测定 取正十四烷适量,精密称定,用醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml含50mg的溶液, 作为内标溶液。另取冰片对照品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,用 醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,取1μl注人气相色谱仪,连续3~5次,按平均峰面积计算校正因子。 测定法 取本品装量差异项下的内容物,精密称定,混匀,称取约 1g,精密称定,加醋酸乙酯 5ml,浸渍5小时,超声处理15分钟,滤过,滤液用少量醋酸乙酯洗涤3次,合并滤液至10ml量瓶中, 加内标溶液1.0ml,并用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪,测 定,即得。 本品按干燥品计算,每粒含冰片(C10H18O)不得低于6.96mg。

2.8 功能与主治

止血,消炎,收敛,促进肉芽新生,使溃疡面愈合。用于胃、十二指肠溃疡,急、 慢性胃炎,食道炎,口腔炎。

2.9 用法与用量

口服,一次3粒,一日3次,饭前半小时用开水送服,口腔食道炎去胶囊壳含 吞药粉。

2.10 注意

(1)服药期间忌服碱性药物。

(2)本品应空腹服用,使该药接触溃疡面机会较多,愈合更快。

(3)症状消失后,应继续服药3~4周,使溃疡面全部愈合,以免复发。

2.11 规格

每粒装0. 387g

2.12 贮藏

密封。 福建省药品检验所 起草

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