1 拼音
rǔ suān yī shā ā dìng
2 英文参考
ethacridine lactate[湘雅医学专业词典]
3 乳酸依沙吖啶药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
乳酸依沙吖啶
3.1.2 汉语拼音
Rusuan Yisha'ading
3.1.3 英文名
Ethacridine Lactate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C15H15N3O·C3H6O3·H2O 361.40
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为黄色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
3.6 鉴别
(1)取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。
(2)取本品约50mg,加水5ml,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。
(3)取本品的水溶液(1→2000),加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙醇时,沉淀消失。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》971图)一致。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.1g,加水100ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~7.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g,加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解,溶液应澄清。取此溶液5ml,加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深。
3.7.3 氯化物
取本品1.0g,加水80ml,置水浴上加热溶解后,放冷,加氢氧化钠试液10ml,加水稀释至100ml,振摇,混匀,放置30分钟,滤过,取续滤液20ml,加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml,加水适量使成50ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。
3.7.4 硫酸盐
取上述滤液20ml,加水4.5ml与稀盐酸1.5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。
3.7.5 有关物质
取本品约25mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解后,用磷酸调节pH值至2.8,用水稀释至1000ml)-乙腈(700:300)]为流动相;检测波长为270nm。理论板数按乳酸依沙吖啶峰计算不低于3000。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3.7.6 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应在4.5%~5.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.7 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.8 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅶ H第二法),含重金属不得过百万分之三十。
3.8 含量测定
取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。
3.9 类别
消毒防腐药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
(1)乳酸依沙吖啶注射液 (2)乳酸依沙吖啶溶液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 乳酸依沙吖啶说明书
4.1 别名
利凡诺,雷佛奴尔 ,乳酸依沙吖啶
4.2 外文名
Ethacridine Lactate
4.3 乳酸依沙吖啶的适应症
乳酸依沙吖啶为外用杀菌防腐剂,对革兰阳性细菌及少数革兰阴性细菌有较强的杀灭作用,对球菌尤其是链球菌的抗菌作用较强。用于各种创伤,渗出、糜烂的感染性皮肤病及伤口冲洗。乳酸依沙吖啶刺激性小,一般治疗浓度对组织无损害。
4.4 乳酸依沙吖啶的用量用法
外用:浓度0.1%-0.2%。
4.5 注意事项
肾功能障碍及血尿患者不宜用乳酸依沙吖啶冲洗腔道。不能用生理盐水溶解乳酸依沙吖啶。乳酸依沙吖啶与碱类及磺液混合易析出沉淀,并有发生过敏反应的报道。
4.6 规格
外用溶液剂,软膏剂