1 拼音
rǔ jí líng kē lì
2 乳疾灵颗粒药典标准
2.1 品名
乳疾灵颗粒
Rujiling Keli
2.2 处方
柴胡、醋香附、青皮、赤芍、丹参、炒王不留行、鸡血藤、牡蛎、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子
2.3 制法
以上十二味,炒王不留行加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.10(70~80℃),待冷至室温,加入等量的乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述煎液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;味苦、微甜。
2.5 鉴别
(1)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝,拌匀,在水浴上干燥,加在中性氧化铝柱(200目,1g,内径为1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(2)取本品10g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,先用甲酸蒸气熏10分钟,再以三氯甲烷—丙酮—甲酸(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟,置紫外光灯( 360nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.075mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至4.5)(27:73)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得(每1ml含淫羊藿苷4μg)。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于1.1mg。
2.8 功能与主治
舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或经前疼痛;乳腺增生病见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
2.10 注意
孕妇忌服。
2.11 规格
每袋装14g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 乳疾灵颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Rujiling Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2728-97
3.3 处方
牡蛎 500g 海藻 250g 昆布 250g 鸡血藤 250g 淫羊藿 250g 菟丝子 250g 王不留行(炒) 200g 丹参 200g 柴胡 150g 香附(醋炙) 150g 赤芍 150g 青皮 150g
3.4 制法
以上十二味,王不留行加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合 并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约1.10(70~80℃),待冷至室温,加等量的乙醇 使沉淀,取上清液回收乙醇;其余鸡血藤等十一味加水煎煮二次,第一次2小时, 第二次1.5小时,合并煎液。滤过,合并以上两种药液,浓缩至相对密度1.38~1.40( 50~60℃)的清膏。取清膏1份,蔗糖1.7份,糊精1.5份制成颗粒,干燥,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色颗粒;味苦、微甜。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
3.7 功能与主治
舒肝解郁,散结消肿。用于乳腺增生症,属肝郁郁结,痰瘀阻滞 证候者,症见乳腺肿块,胀满疼痛。
3.8 用法与用量
口服,一次 28g,一日2次。
3.9 注意
孕妇忌服。
3.10 规格
每袋装 14g
3.11 贮藏
密闭,防潮。
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