热炎宁颗粒

目录

1 拼音

rè yán níng kē lì

2 热炎宁颗粒药典标准

2.1 品名

热炎宁颗粒

Reyanning Keli

2.2 处方

蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲

2.3 制法

以上四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,混匀,减压干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥;或滤液浓缩至适量,喷雾干燥,取干膏粉,加入适量的糊精和甜菊素,混匀,真空干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,即得。

2.4 性状

本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品约10g或2.5g(无蔗糖),研细,加三氯甲烷25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(2)取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同~硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约2g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml圆底烧瓶中,减压回收甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)5分钟,再加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,放冷,混合液转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸溶液用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,再用少量三氯甲烷洗涤容器及滤器,洗液并入三氯甲烷提取液中,减压回收三氯甲烷至干,残渣加甲醇适量,微热使溶解,放冷,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1-2袋,一日2~4次;或遵医嘱。

2.10 规格

(1)每袋装16g (2)每袋装4g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 热炎宁颗粒说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

热炎宁颗粒

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒,发热,咽喉肿痛,口苦咽干,咳嗽痰黄,尿黄便结;急性咽炎、急性支气管炎见上述证候者。

3.9 规格

每袋装16克

3.10 用法用量

开水冲服。一次1~2袋,一日2~4次;或遵医嘱。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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