壬苯醇醚栓

目录

1 拼音

rén běn chún mí shuān

2 英文参考

Nonoxinol Suppositories[2010年版药典]

3 壬苯醇醚栓药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

壬苯醇醚栓

3.1.2 汉语拼音

Renbenchunmi Shuan

3.1.3 英文名

Nonoxinol Suppositories

3.2 含量或效价规定

本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~115.0%。

3.3 性状

本品为白色或乳白色栓。

3.4 鉴别

(1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠0.1g,溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品3粒,加水30ml,于40℃水浴加热使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~7.0。[1]

3.5.2 融变时限

时限为25分钟,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ B)。

3.5.3 其他

应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ D)。

3.6 含量测定

取本品10粒,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg),置小烧杯中,加甲醇20ml,置40~50℃水浴中使壬苯醇醚溶解,转移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,精密量取上清液10μl,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

表面活性剂,杀精子药。

3.8 规格

(1)50mg   (2)100mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 壬苯醇醚栓说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

壬苯醇醚栓

4.3 药品汉语拼音

Renbenchunmi Shuan

4.4 药品英文名称

Nonoxinol Suppositories

4.5 壬苯醇醚栓的成份

壬苯醇醚栓含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~115.0%。

4.6 性状

壬苯醇醚栓为白色或乳白色栓。

4.7 作用类别

壬苯醇醚栓为外用避孕药类非处方药药品。

4.8 壬苯醇醚栓的药理作用

壬苯醇醚栓系非离子型表面活性剂,通过降低精子细胞膜表面活性,改变精子渗透性而杀死精子或使它们不能游动,难于穿过宫颈口而无法使卵受精,从而达到避孕效果。

4.9 壬苯醇醚栓的适应症/功能主治

用于女性外用短期避孕。

4.10 规格

(1)50毫克;(2)100毫克;(3)40毫克

4.11 壬苯醇醚栓的用法用量

阴道内给药,一次1粒,于房事前5分钟放入阴道深处。

4.12 壬苯醇醚栓的禁忌

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

4.13 壬苯醇醚栓的不良反应

1.偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。

2.少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。

4.14 注意事项

1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。

2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。

3.壬苯醇醚栓放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。

4.房事后6小时方可冲洗。

5.壬苯醇醚栓仅供阴道给药,切忌口服。

6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

7.对壬苯醇醚栓过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.壬苯醇醚栓性状发生改变时禁止使用。

9.请将壬苯醇醚栓放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用壬苯醇醚栓前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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