祛痰灵口服液

目录

1 拼音

qū tán líng kǒu fú yè

2 祛痰灵口服液药典标准

2.1 品名

祛痰灵口服液

Qutanling Koufuye

2.2 处方

鲜竹沥450ml、鱼腥草180g

2.3 制法

以上二味,鱼腥草加3倍量水,蒸馏,收集蒸馏液250ml;另取蔗糖125g,加水煮沸1小时,滤过,滤液与鲜竹沥及鱼腥草蒸馏液混匀,加入苯甲酸钠1.4g,用酒石酸调节pH值至4.2~5.3,加水至1000ml,搅匀,滤过,灭菌,灌封,即得。

2.4 性状

本品为淡棕黄色至棕黄色的液体;气香,味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品90ml,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,再加石油醚(60~90℃)10ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸1小时后,放冷,分取石油醚层,并用石油醚(60~90℃)10ml冲洗管壁,合并醚液,挥干,残渣加甲醇1mll使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材25g,置圆底烧瓶中,加水300ml,自“连接挥发油测定器”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品30ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚30ml振摇提取,提取液用5%碳酸氢钠溶液10ml洗涤,分取乙醚层,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.004μl的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈—0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液(18:100)为流动相,检测波长为220nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.03(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液(20:80)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于7500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取水杨酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含3μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含鲜竹沥以水杨酸(C7H6O3)计,不得少于2.5μg。

2.8 功能与主治

清肺化痰。用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多、喘促;急、慢性支气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次30ml,一日3次;2岁以下一次15ml,一日2次;2岁至6岁一次30ml.一日2次;6岁以上一次30ml,一日2~3次;或遵医嘱。

2.10 注意

便溏者慎用。

2.11 规格

每支装30ml

2.12 贮藏

密封,遮光,置阴凉处保存。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 祛痰灵口服液中药部颁标准

3.1 拼音名

Qutanling Koufuye

3.2 标准编号

WS3-B-2002-95

3.3 处方

鲜竹沥   4500ml 鱼腥草 180g

3.4 制法

以上二味,取鱼腥草加3倍量水,蒸馏,收集蒸馏液250ml;另取蔗糖 125g, 加水煮沸1小时,滤过,滤液与鲜竹沥及鱼腥草蒸馏液混匀,加入适量防腐剂,调节pH值 至规定范围,加水调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

3.5 性状

本品为淡棕黄色至棕黄色液体;气香,味甜。

3.6 鉴别

取本品1滴,置滤纸上,待干后,喷以0.3%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘 约5分钟,应显蓝紫色斑点。

3.7 检查

相对密度 应不低于1.03(附录34页)。   pH值 应为4.0~5.5(附录40页)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

3.8 功能与主治

清热,化痰,解毒。用于肺热痰喘,咳嗽痰多。

3.9 用法与用量

口服,一次30ml,一日3次;二岁以下一次15ml,一日2次;二岁 至六岁一次30ml,一日2次;六岁以上一次30ml,一日2~3次;或遵医嘱。

3.10 注意

便溏者忌用。

3.11 规格

每支装30ml

3.12 贮藏

密封,置阴凉处干燥处。

4 祛痰灵口服液说明书

4.1 药品名称

祛痰灵口服液

4.2 药品汉语拼音

Qutanling Koufuye

4.3 剂型

每支装30ml。

4.4 性状

祛痰灵口服液为淡棕黄色至棕黄色的液体;气香,味甜。

4.5 祛痰灵口服液的主要成份

鲜竹沥、鱼腥草等。

4.6 祛痰灵口服液的功能主治

清肺化痰。用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多、喘促;急、慢性支气管炎见上述证候者。

4.7 祛痰灵口服液的用法用量

口服。一次30ml,一日3次;2岁以下一次15ml,一日2次;2岁至6岁一次30ml.一日2次;6岁以上一次30ml,一日2~3次;或遵医嘱。

4.8 注意事项

1.忌食辛辣、油腻食物。

2.祛痰灵口服液适用于痰热咳嗽,其表现为咳嗽痰多,或喉中有痰鸣,质粘厚或稠黄,咯吐不爽。

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

4.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

5.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

6.儿童、孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。

7.对祛痰灵口服液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.祛痰灵口服液性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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