祛伤消肿酊

目录

1 拼音

qū shāng xiāo zhǒng dǐng

2 祛伤消肿酊药典标准

2.1 品名

祛伤消肿酊

Qushang Xiaozhong Ding

2.2 处方

连钱草、生草乌、冰片、莪术、红花、血竭、川芎、桂枝、威灵仙、茅膏菜、了哥王、海风藤、野木瓜、两面针、天南星、白芷、栀子、酢浆草、樟脑、薄荷脑

2.3 制法

以上二十味,除冰片、血竭、樟脑、薄荷脑外,其余十六味粉碎成粗粉,混匀,用75%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml速度缓缓渗漉,收集渗漉液备用。继续渗漉,渗漉液作下批渗漉液溶剂。另取血竭、薄荷脑、樟脑、冰片四味加适量上述渗漉液溶解后,加入上述渗漉液中,搅拌均匀,静置24小时,滤过,滤液用75%乙醇调整至1000ml,分装,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色液体;气芳香。

2.5 鉴别

(1)取本品约60ml,蒸至近干,加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以含0.1mol/L磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品约100ml,蒸至近干,加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次25ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品40ml,水浴蒸干,残渣加适量乙醇使溶解,加中性氧化铝2~4g,拌匀,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)为展开剂,于10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头碱限量

精密吸取本品100ml,蒸至近干,加水20ml使溶解,加氨试液10ml,摇匀,放置2小时,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加二氯甲烷15ml使溶解,并用二氯甲烷5ml分次洗涤容器,洗液并入上述二氯甲烷液中,用0.05mol/L硫酸溶液提取3次,每次15ml,合并酸液,用二氯甲烷洗涤4次,每次15ml,弃去二氯甲烷液,再用氨试液调节pH值至9,用二氯甲烷提取3次,每次15ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

2.6.2 总固体

精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥4小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速称定重量。

本品含总固体不得少于0.2g。

2.6.3 乙醇量

应为50%~60%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

2.6.4 其他

应符合酊剂项下的有关各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ N)。

2.7 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,柱温为130℃,理论板数按樟脑峰计算应不低5000。樟脑峰、薄荷脑峰、龙脑峰、内标物质峰彼此间的分离度应大于1.5。

2.7.2 校正因子测定

取萘适量,加无水乙醇溶解并稀释成每1ml含20mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取樟脑对照品和龙脑对照品各约10mg,薄荷脑对照品约20mg,精密称定,同置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

2.7.3 测定法

精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。

本品每1ml含樟脑(C10H18O)应为24~36mg;薄荷脑(C10H20O)应为56~84mg;含冰片以龙脑(C10H18O)计,应不得少于26mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,皮肤青紫瘀斑,肿胀疼痛,关节屈伸不利;急性扭挫伤见上述证候者。

2.9 用法与用量

外用。用棉花浸取药液涂擦患处。每日三次。

2.10 注意

孕妇及皮肤破损处禁用。使用过程中若出现皮疹等皮肤过敏者应停用。

2.11 规格

每瓶装20ml

2.12 贮藏

密封,避光,于阴凉干燥处保存。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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