曲安奈德益康唑乳膏

目录

1 拼音

qǔ ān nài dé yì kāng zuò rǔ gāo

2 英文参考

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

3 曲安奈德益康唑乳膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

曲安奈德益康唑乳膏

3.1.2 汉语拼音

Qu'annaide Yikangzuo Rugao

3.1.3 英文名

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

3.2 含量或效价规定

本品含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0%~115.0%;含硝酸益康唑(C18H15C13N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 处方

曲安奈德1.0g、硝酸益康唑10.0g、基质适量制成1000g

3.4 性状

本品为白色乳膏。

3.5 鉴别

(1)取本品约2g,加丙酮18ml,振摇15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取曲安奈德对照品与硝酸益康唑对照品各适量,分别加丙酮制成每1ml中含曲安奈德0.1mg与硝酸益康唑1mg的溶液,作为对照品溶液(1)、(2)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙醇-乙酸乙酯-甲酸(55:20:20:5)为展开剂,展开,晾干,先置紫外光灯(254nm)下检视,再置饱和碘蒸气中显色,供试品溶液所显两个主成分斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

以上(1)、(2)两项可选做一项。

3.6 检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[取己烷磺酸钠0.94g,加乙腈-异丙醇-水-85%磷酸(140:140:720:1)溶解并稀释至1000ml]为流动相A,以[取己烷磺酸钠0.94g,加甲醇-水-85%磷酸(900:100;1)溶解并稀释至1000ml]为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为227nm。曲安奈德峰与硝酸益康唑峰的分离度应符合要求。

 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
 0 100 0
 25 0 100
 35 100 0
 45 100 0

3.7.2 测定法

取本品1.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加四氢呋喃2ml,振摇1分钟使曲安奈德和硝酸益康唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取曲安奈德对照品约15.6mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为曲安奈德对照品溶液;另取硝酸益康唑对照品约12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加曲安奈德对照品溶液2ml,加四氢呋喃2ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3.8 类别

抗真菌药。

3.9 贮藏

密闭,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 曲安奈德益康唑乳膏说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

曲安奈德益康唑乳膏

4.3 药品汉语拼音

Qu'annaide Yikangzuo Rugao

4.4 药品英文名称

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

4.5 曲安奈德益康唑乳膏的成份

曲安奈德1.0g、硝酸益康唑10.0g、基质适量制成1000g

4.6 性状

曲安奈德益康唑乳膏为白色乳膏。

4.7 作用类别

曲安奈德益康唑乳膏为皮肤科用药类非处方药药品。

4.8 曲安奈德益康唑乳膏的药理作用

曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

4.9 曲安奈德益康唑乳膏的适应症/功能主治

1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;

2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣;

3.尿布性皮炎;

4.念珠菌性口角炎;

5.甲沟炎;

6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

4.10 曲安奈德益康唑乳膏的用法用量

局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。

4.11 曲安奈德益康唑乳膏的禁忌

皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。

4.12 曲安奈德益康唑乳膏的不良反应

1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。

2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

4.13 注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。

6.对曲安奈德益康唑乳膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.曲安奈德益康唑乳膏性状发生改变时禁止使用。

8.请将曲安奈德益康唑乳膏放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用曲安奈德益康唑乳膏前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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