气滞胃痛片

目录

1 拼音

qì zhì wèi tòng piàn

2 国家基本药物

与气滞胃痛片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
75360气滞胃痛片片剂0.5g*24片(糖衣)盒(瓶)12.9元中成药部分*△

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 气滞胃痛片药典标准

3.1 品名

气滞胃痛片

Qizhi Weitong Pian

3.2 处方

柴胡、延胡索(炙)、枳壳、香附(炙)、炙甘草、白芍

3.3 制法

以上六味,延胡索适量、白芍适量粉碎成细粉,剩余的延胡索、白芍与柴胡、炙甘草、香附、枳壳加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成500片,包薄膜衣,或1000片,包糖衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密(延胡索)。草酸钙簇晶,直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。

(2)取本品适量,除去包衣,研细,取7.5g,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品适量,除去包衣,研细,取7.5g,加水40ml,强力振摇约5分钟使溶解,离心5分钟(转速为每分钟3000转),取上清液,用氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(8:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品适量,除去包衣,研细,取10g,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理20分钟,弃去石油醚液,药渣挥干,加乙醇50ml,超声处理30分钟,取上清液,浓缩至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水40ml,煎煮40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理20分钟,弃去石油醚液,药渣挥干,加乙醇50ml,超声处理30分钟,取上清液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(2:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片或20片(糖衣片),除去包衣,精密称定,研细,混匀,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,规格(1)不得少于6.0mg;规格(2)不得少于3.0mg。

3.8 功能与主治

舒肝理气,和胃止痛。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。

3.9 用法与用量

口服。一次3片[规格(1)]或6片[规格(2)],一日3次。

3.10 注意

孕妇慎用。

3.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.5g

(2)糖衣片(片芯重0.25g)

3.12 贮藏

密封。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 气滞胃痛片中药部颁标准

4.1 拼音名

Qizhi Weitong Pian

4.2 标准编号

WS3-Bb-0013-95

4.3 处方

柴胡 延胡索(炙) 枳壳 香附(炙) 白芍 甘草(炙)

4.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色至棕褐色;味微苦。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉团块淡黄色或几乎无色,厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。

(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,置水浴上加热15分钟,搅拌,放冷, 滤过,取滤液1滴于滤纸上,干后,置紫外光灯(254nm)下观察,显黄色荧光;滴加1%三氯化铝的乙醇溶液1滴,荧光加强,显亮黄色。

(3)取本品30片,除去糖衣,研细,加45%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏状,用正丁醇提取2次,每次10ml。合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同的蓝紫色斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

4.7 功能与主治

舒肝行气,和胃止痛。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。

4.8 用法与用量

口服,一次6片,一日3次。

4.9 贮藏

密封。

辽宁省药品检验所 起草

5 气滞胃痛片说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

气滞胃痛片

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

舒肝和胃。用于慢性胃炎,胃脘胀痛。

5.9 规格

每片重

0.25克

5.10 用法用量

口服,一次6片,一日3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反应

5.13 注意事项

1.忌气怒,忌食辛辣食物。

2.孕妇慎用。

3.重度胃痛应在医师指导下服用。

4.按照用法用量服用,糖尿病患者、儿童及年老体虚患者应在医师指导下服用。

5.服药三天后,症状无改善者应停止服用,去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.15 药理作用

5.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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