1 拼音
qī wèi tiě xiè wán
2 七味铁屑丸药典标准
2.1 品名
七味铁屑丸
Qiwei Tiexie Wan
本品系藏族验方。
2.2 处方
铁屑(诃子制)250g、北寒水石(奶制)300g、藏木香150g、木香100g、甘青青蓝150g、红花150g、五灵脂膏80g
2.3 制法
以上七味,除五灵脂膏外,其余铁屑等六味粉碎成细粉,过筛,混匀;取五灵脂膏与适量水泛丸,另用适量的铁屑浆(取诃子制铁屑1份,加水4份,混匀成浆)打光,干燥,即得。
2.4 性状
本品为黑色的水丸;气香,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片暗黑色,边缘有光泽(铁屑)。不规则块片状结晶有玻璃样光泽,边缘具明显的平直纹理(北寒水石)。非腺毛成锥形,由1至多细胞组成,具角质线纹和疣状凸起(甘青青蓝)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60um,外壁有刺,具3个萌发孔;长管状分泌细胞内含黄棕色至红棕色分泌物(红花)。[1]
(2)取本品粉末0.5g,加稀盐酸10ml,微温,滤过。取滤液2ml,加亚铁氰化钾试液5滴,放置,溶液显绿色至蓝绿色,再加氢氧化钠试液至碱性,则颜色消失。[1]
(3)取本品4g,研细,加热水(70~80℃)30ml,搅拌5分钟,放冷,离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷一甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品粉末4g,加80%丙酮20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~20ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品4g,研细,加水10ml,浸泡10分钟,加正己烷一乙酸乙酯(1:l)10ml,振摇,浸泡3小时,离心,取上清液浓缩至约Iml,作为供试品溶液。另取甘青青蓝对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一甲醇(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[1]
2.6 检查
除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。[1]
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇一水(65:35)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取木香烃内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,放冷,密塞,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每lg含木香以木香烃内酯(C15H20O2)计,不得少于0.70mg。[1]
2.8 功能与主治
行气活血,平肝清热止痛。用于肝区疼痛,肝脏肿大。
2.9 用法与用量
口服。一次1g,一日2次。
2.10 规格
(2)每丸重0.5g (2)每丸重1g[1]
2.11 贮藏
密闭,防潮。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.