1 拼音
qīng yān rùn hóu wán
2 清咽润喉丸药典标准
2.1 品名
清咽润喉丸
Qingyan Runhou Wan
2.2 处方
射干30g、山豆根30g、桔梗30g、炒僵蚕15g、栀子（姜炙）15g、牡丹皮30g、青果30g、金果榄15g、麦冬45g、玄参45g、知母30g、地黄45g、白芍60g、浙贝母30g、甘草60g、冰片6g、水牛角浓缩粉3g
2.3 制法
以上十七味，除水牛角浓缩粉外，冰片研成细粉，其余射干等十五味粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜45～65g及适量水，制成水蜜丸，干燥，或每100g粉末加炼蜜100～120g，制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；味甘、微苦而辛凉。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙柱晶直径约34μm（射干）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（炒僵蚕）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。石细胞黄棕色或无色，类长方形，类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参）。薄壁组织灰棕色至黑棕色、细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状，人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密（浙贝母）。
（2）取本品水蜜丸8g，粉碎；或取大蜜丸10g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚洗涤3次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加入中性氧化铝0.5g，水浴上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（30：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取玄参对照药材0.5g，加乙醇50ml，同[鉴别]（2）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液3μl及上述对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品水蜜丸15g，粉碎；或取大蜜丸20g，剪碎，加硅藻土7g，研匀，加乙醚100ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－磷酸（52：48：0.1）为流动相；柱温为35℃；检测波长为266nm。理论板数按次野鸢尾黄素峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取次野鸢尾黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，粉碎，取约2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率44kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含射干以次野鸢尾黄素（C20H18O8）计，水蜜丸每1g不得少于30μg;大蜜丸每丸不得少于65μg。
2.8 功能与主治
清热利咽，消肿止痛。用于风热外袭、肺胃热盛所致的胸膈不利、口渴心烦、咳嗽痰多、咽部红肿、咽痛、失音声哑。
2.9 用法与用量
温开水送服或含化。水蜜丸一次4.5g，大蜜丸一次2丸，一日2次。
2.10 注意
孕妇及儿童慎用；忌食辛辣、油腻、厚味食物。
2.11 规格
水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重3g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清咽润喉丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingyan Runkuo Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0143-89
3.3 处方
射干 30g 山豆根 30g 桔梗 30g 僵蚕（麸炒） 15g 桅子（姜炙） 15g 牡丹皮 30g 青果 30g 金果榄 15g 麦冬 45g 玄参 45g 知母 30g 地黄 45g 白芍 60g 浙贝母 30g 甘草 60g 冰片 6g 水牛角浓缩粉 3g
3.4 制法
以上十七味，除水牛角粉外，冰片研成细粉，其余射干等十五味粉碎成 细粉，过筛，混匀，与上述粉末配研，过筛。混匀。每 100g粉末加炼蜜 100～ 120g，制 成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为黑褐色的大蜜丸；味甘、微苦而辛凉。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察；草酸钙柱晶直径约至34μm。体壁碎片无 色，表面有极细的菌丝体。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚， 胞腔内含草酸钙方晶。石细胞黄棕色或无色，类长方形，类圆形或形状不规则，直径约 94μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色、细胞多皱缩，内含棕色核状物。淀粉粒卵圆形，直 径35～48μm，脐点点状，人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 2页）。
3.8 功能与主治
清热利咽，消肿止痛。用于风热内壅，肿胃热盛，胸膈不利。口 渴心烦，咳嗽痰多，咽喉肿痛，失音声哑。
3.9 用法与用量
温开水送服或含化，一次 2丸，一日 2次。
3.10 注意
忌食辛辣食物。
3.11 规格
每丸重 3g
3.12 贮藏
密闭，防潮。
4 清咽润喉丸说明书
4.1 药品名称
清咽润喉丸
4.2 药品汉语拼音
Qingyan Runhou Wan
4.3 剂型
水蜜丸：每100粒重10g;大蜜丸：每丸重3g
4.4 性状
清咽润喉丸为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；味甘、微苦而辛凉。
4.5 清咽润喉丸的主要成份
射干、山豆根、桔梗、僵蚕（麸炒）、栀子（姜炙）、牡丹皮、青果、金果榄、麦冬、玄参、知母、地黄、白芍、浙贝母、甘草、冰片、水牛角浓缩粉。
4.6 清咽润喉丸的功能主治
清热利咽，消肿止痛。用于风热外袭、肺胃热盛所致的胸膈不利、口渴心烦、咳嗽痰多、咽部红肿、咽痛、失音声哑。
4.7 注意事项
忌食辛辣食物。
4.8 清咽润喉丸的用法用量
温开水送服或含化。水蜜丸一次4.5g，大蜜丸一次2丸，一日2次。