1 拼音
qīng wēn jiě dú wán
2 清瘟解毒丸药典标准
2.1 品名
清瘟解毒丸
Qingwen Jiedu Wan
2.2 处方
大青叶100g、连翘75g、玄参100g、天花粉100g、桔梗75g、炒牛蒡子100g、羌活75g、防风50g、葛根100g、柴胡50g、黄芩100g、白芷50g、川芎50g、赤芍50g、甘草25g、淡竹叶100g
2.3 制法
以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜60～80g及适量的水，制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜150～170g制成小蜜丸或大蜜丸[1]，即得。
2.4 性状
本品为黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[1]；气微香，味甘、苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭状（连翘）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔成六角形或斜方形，排列紧密（天花粉）。内果皮石细胞表面观呈尖梭形或长圆形，镶嵌紧密，侧面观类长方形或长条形，壁厚，木化，纹孔横长（牛蒡子）。油管含金黄色分泌物（防风）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。表皮细胞狭长，垂周壁深波状弯曲，有气孔，保卫细胞哑铃状；非腺毛单细胞，基部钝圆（淡竹叶）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g[1]，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醚20ml，超声处理5～10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－三氯甲烷－丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的备用药渣，挥尽乙醚，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（28；10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品水蜜丸3.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g[1]，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，加在聚酰胺柱（60～80目，1g，内径为1.0～1.5cm）上，用水80ml洗脱，弃去水液；再用50%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯－丁酮－醋酸－水（10：7：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品水蜜丸3.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g[1]，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加无水乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，加中性氧化铝2g，拌匀，烘干，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1.0～1.5cm）上，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛蒡苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－磷酸（47：53：0.2）为流动相；柱温40℃；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量，粉碎成细粉，取约1.0g，精密称定；或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸[1]，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定，加入硅藻土1.5g，研匀，转移至具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于3.3mg，小蜜丸每1g不得少于2.2mg，[1]大蜜丸每丸不得少于20.0mg。
2.8 功能与主治
清瘟解毒。用于外感时疫，憎寒壮热，头痛无汗，口渴咽干，痄腮，大头瘟。
2.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次12g；小蜜丸一次18g（90丸）[1]，大蜜丸一次2丸，一日2次；小儿酌减。
2.10 规格
（1）水蜜丸 每120丸重12g （2）小蜜丸 每100丸重20g （3）大蜜丸 每丸重9g[1]
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清瘟解毒丸说明书
3.1 药品名称
清瘟解毒丸
3.2 药品汉语拼音
Qingwen Jiedu Wan
3.3 剂型
大蜜丸每丸重9g；水蜜丸每120丸重12g。
3.4 性状
清瘟解毒丸为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；气微香，味甘、苦。
3.5 清瘟解毒丸的主要成份
大青叶、连翘、玄参、天花粉、桔梗、牛蒡子（炒）、羌活、防风、葛根、柴胡、黄芩、白芷、川芎、赤芍、甘草、淡竹叶等。
3.6 清瘟解毒丸的功能主治
清瘟解毒。用于外感时疫，憎寒壮热，头痛无无汗，口渴咽干，流行性腮腺炎，大头瘟。
3.7 清瘟解毒丸的用法用量
口服。水蜜丸一次12g；大蜜丸一次2丸，一日2次；小儿酌减。
4 《北京市中药成方选集》之清瘟解毒丸
4.1 方名
清瘟解毒丸
4.2 组成
羌活75两，黄芩100两，连翘75两，花粉100两，桔梗75两，玄参（去芦）100两，白芷50两，葛根100两，川芎50两，大青叶100两，柴胡50两，牛蒡子（炒）100两，赤芍50两，淡竹叶100两，防风50两，甘草25两。
4.3 功效
《北京市中药成方选集》之清瘟解毒丸具有清热祛瘟，散风解表之功效。
4.4 主治
《北京市中药成方选集》之清瘟解毒丸主治感冒风邪，身热头痛，发烧畏寒，四肢酸痛。痄腮、大头瘟。
4.5 用法用量
每服1丸，每日3次，温开水送下。
4.6 制备方法
上为细粉，炼蜜为丸，每丸重3钱。
5 《济南市中药成方选辑》之清瘟解毒丸
5.1 方名
清瘟解毒丸
5.2 组成
连翘3两，银花4两，桃仁1两，花粉2两，菊花2两，牛蒡子（炒）2两，桔梗1两5钱，桑叶2两，浙贝母2两，玄参3两，竹叶2两，甘草2两，赤芍1两，薄荷1两5钱。
5.3 功效
《济南市中药成方选辑》之清瘟解毒丸具有清温解表，散风清热之功效。
5.4 主治
《济南市中药成方选辑》之清瘟解毒丸主治瘟疫初起，头晕胀痛，身热恶寒，咳嗽喉痛。由于温热毒盛，流行传染引起的头痛身热，四肢酸痛，小便赤黄；流行性腮腺炎。
5.5 用法用量
成人每服2丸，小儿酌减，温开水化服。
5.6 制备方法
上为细末，炼蜜为丸，每丸重2钱。
5.7 用药禁忌
孕妇忌服。戒食辛辣油腻食物。
6 《慈禧光绪医方选议》之清瘟解毒丸
6.1 方名
清瘟解毒丸
6.2 组成
黄芩2两，元参3两，桔梗2两，陈皮2两，黄连1两5钱，升麻5钱，马勒1两5钱，牛蒡子1两5钱，柴胡1两，连翘2两，板蓝根1两5钱，僵蚕2两，人中黄1两5钱，炒山栀2两，豆豉2两，犀角1两，薄荷1两。
6.3 功效
《慈禧光绪医方选议》之清瘟解毒丸具有疏风散邪，清热解毒之功效。
6.4 主治
《慈禧光绪医方选议》之清瘟解毒丸主治瘟毒。
6.5 制备方法
上研细面，炼蜜为丸，每丸重3钱。
7 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．