1 拼音
qīng shǔ yì qì wán
2 清暑益气丸药典标准
2.1 品名
清暑益气丸
Qingshu Yiqi Wan
2.2 处方
人参36g、黄芪（蜜炙）150g、炒白术360g、苍术（米泔炙）144g、麦冬72g、泽泻60g、醋五味子36g、当归48g、黄柏60g、葛根348g、醋青皮72g、陈皮72g、六神曲（麸炒）84g、升麻60g、甘草120g
2.3 制法
以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g，制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为黄褐色至棕褐色的大蜜丸；气微香，味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。
（2）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取青皮对照药材、陈皮对照药材各0.5g，分别加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷－丙酮－甲醇（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品18g，剪碎，加乙醚60ml，回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取白术对照药材1g，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取苍术对照药材0.5g，加乙醚10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（ 60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的污绿色斑点。
（6）取本品9g，剪碎，加乙醚25ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－异丙醇－乙酸乙酯－甲醇－浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
（7）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醇30ml，加热回流2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取葛根对照药材0.1g，浸泡2小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（6：4：0.7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含葛根素50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为200W，频率为40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于16.0mg。
2.8 功能与主治
祛暑利湿，补气生津。用于中暑受热，气津丽伤，症见头晕身热、四肢倦怠、自汗心烦、咽干口渴。
2.9 用法与用量
姜汤或温开水送服。一次1丸，一日2次。
2.10 注意
忌食辛辣油腻之品。
2.11 规格
每丸重9g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清暑益气丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingshu Yiqi Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0628-91
3.3 处方
人参 ? 6g 黄芪（蜜炙） 150g 白术（麸炒） 360g 苍术（米泔炙） 144g 麦冬 72g 泽泻 60g 五味子（醋炙） 36g 当归 48g 黄柏 60g 葛根 348g 青皮（醋炙） 72g 陈皮 72g 六神曲（麸炒） 84g 升麻 60g 甘草 120g
3.4 制法
以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 120～ 130g 制成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为黄褐色的大蜜丸；气微香，味甜。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）。
3.7 功能与主治
祛暑利湿，补气生津。用于体弱受暑引起头晕身热，四肢倦怠， 自汗心烦，咽干口渴。
3.8 用法与用量
姜汤或温开水送服，一次 1丸，一日 2次。
3.9 规格
每丸重 9g
3.10 贮藏
密封。
4 清暑益气丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
清暑益气丸
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
祛暑利湿，补气生津。用于体弱受暑引起头晕身热，四肢倦怠，自汗心烦，咽干口渴。
4.9 规格
每丸重9克
4.10 用法用量
姜汤或温开水送服，一次1丸，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.饮食宜清淡。
2.孕妇慎用。
3.服本品时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.应严格按照用法用量服用，婴幼儿、年老体虚患者应在医师指导下服用。
6.服药三天后症状无缓解，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。