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氢醌

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1 拼音

qīng kūn

2 英文参考

quinhydrone

p-dihydroxybenzene

hydrochinone

hydroquinone

3 药品标准

3.1 正式名

氢醌

3.2 汉语拼音

Qingkun

3.3 标准号

WS-345(X-300)-2000

3.4 拉丁文或英文

Hydroquinone

3.5 主要活性成分

本品为1,4-苯二酚

3.6 性状

本品为白色或类白色针状结晶

本品在甲醇乙醚中易溶,在水中溶解,在苯中微溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录VI C)为172~174℃。

3.7 鉴别

(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在293±2nm的波长处有最大吸收

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

3.8 检查

有关物质 取本品,加流动相稀释制成每1ml中含氢醌0.10mg的溶液,作为供试品,液量取适量,加流动相稀释制成每1ml约含0.001mg的溶液,作为对照溶液。以高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)试验,以

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京益肤康实业有限公司 提出

本标准自2001年1月22日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为291nm,理论板数按氢醌峰计算应不低于2000,主峰与其它杂峰的分离度应符合要求,必要时可调整流动相比例,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度使对照溶液中的主成分色谱峰的峰高为记录仪满刻度的20~25%。再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的峰面积(1.0%)。

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录VIII L)。

炽灼残渣 不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录VIII N)。

3.9 含量测定

取本品约0.12g,精密称定,加水100ml与0.05mol/L硫酸溶液10ml,加二苯胺试液3滴,用硫酸肺滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈紫红色。每1ml的硫酸肺滴定液(0.1mol/L)相当于5.506mg的C6H6O2。

3.10 作用与用途

适用于黄褐斑雀斑炎症后色素沉着斑的治疗。

3.11 用法与用量

3.12 注意

对本品过敏者,12岁以下儿童及孕妇禁用。不可用于眼部和伤口周围的斑变。

3.13 剂量

每天早晚各一次,适量外搽斑处。

3.14 标示量

按干燥品计算,含C6H6O2不得少于99.0%。

3.15 类别

3.16 制剂

每天早晚各一次,适量外搽斑处。

3.17 规格

3.18 贮藏

遮光,密闭保存

3.19 有效期

暂定一年。

氢醌药品说明书

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  • 评论总管
    2020/2/20 18:16:34 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:58:43 (GMT+08:00)
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