1 拼音
qīng huà kě de sōng piàn
2 英文参考
Hydrocortisone Tablets
3 氢化可的松片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氢化可的松片
3.1.2 汉语拼音
Qinghua Kedisong Pian
3.1.3 英文名
Hydrocortisone Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量(约相当于氢化可的松5mg),加无水乙醇5ml,研磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在248nm的波长处测定吸光度,按C21H30O5的吸收系数()为449.3计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢化可的松20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约75ml,振摇1小时使氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在242nm的波长处测定吸光度,按C21H30O5的吸收系数()为435计算,即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
(1)10mg (2)20mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版