清喉利咽颗粒

目录

1 拼音

qīng hóu lì yān kē lì

2 清喉利咽颗粒药典标准

2.1 品名

清喉利咽颗粒

Qinghou Liyan Keli

2.2 处方

黄芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘红、枳壳、桑叶、醋香附、紫苏子、紫苏梗、沉香、薄荷脑

2.3 制法

以上十三味,除薄荷脑外,沉香提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液滤过,备用;胖大海温浸,滤过,滤液备用;其余黄芩等十味加水煎煮,煎液滤过。合并以上滤液,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏。取稠膏加入蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成1105g;或取稠膏干燥,加入乳糖及蛋白糖适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成578g(含乳糖),即得。

2.4 性状

本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品5g或2.5g(含乳糖),研细,加丙酮20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g,加丙酮10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20g或10g(含乳糖),研细,加乙酸乙酯40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(34:1:66)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3600。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0.5g(含乳糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水20ml,称定重量,加热使溶解,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,精密加入乙醇20ml,摇匀,放置过夜,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。

2.8 功能与主治

清热利咽,宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑;急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者,常用有保护声带作用。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日2~3次。

2.10 规格

(1)每袋装10g (2)每袋装5g(含乳糖)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 清喉利咽颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Qinghouliyan Keli

3.2 处方

黄芩 西青果 桔梗 竹茹 胖大海 橘红 枳壳 桑叶 香附(醋制) 紫苏子 紫苏梗 沉香 薄荷脑

3.3 制法

以上十三味,沉香提取挥发油备用,药液滤过;胖大海温浸滤过;黄芩、西青果等十 味加水煎煮,滤过。合并以上滤液,静置,吸取上清液,余液滤过,与上清液合并,浓缩成膏。加 入蔗糖粉 1100g,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成颗粒 1155g, 即得。

3.4 性状

本品为黄棕色颗粒;气香,味甜、微苦。

3.5 鉴别

照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(50:50 :1)为流动相;检测波长283nm,理论板数按黄芩甙峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取黄芩甙对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品 5g,加热水100ml使溶解,放冷,加乙醇100ml,放置15分钟,滤过, 滤液蒸干,残渣加甲醇20ml使溶解,放置10分钟,取上清液,经微孔滤膜滤过,取滤液,即得。 测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色 谱图中黄芩甙峰的保留时间应与黄芩甙对照品峰的保留时间一致。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

3.7 功能与主治

清热利咽、宽胸润喉。用于风热外束,痰火上攻,咽喉肿痛,喉核红肿疼痛,咽 干口渴,急性咽炎,扁桃体炎及慢性咽炎急性发作见上述证候者。

3.8 用法与用量

开水冲服,一次 10g,一日2~3次。

3.9 规格

每袋装 10g

3.10 贮藏

密封。 天津市药品检验所 起草

4 清喉利咽颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

清喉利咽颗粒

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热利咽,宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑;急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者,常用有保护声带作用。

4.9 规格

每袋装10克

4.10 用法用量

开水冲服。一次1袋,一日2~3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

6.声音嘶哑较重者,应及时去医院就诊。

7.若需长期服用,请咨询医师。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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