1 拼音
qīng xiù suān shān làng dàng jiǎn piàn
2 英文参考
Anisodamine Hydrobromide Tablets
3 氢溴酸山莨菪碱片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氢溴酸山莨菪碱片
3.1.2 汉语拼音
Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian
3.1.3 英文名
Anisodamine Hydrobromide Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4·HBr)应为标示量的95.0%~115.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山茛菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
(2)取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg),置100ml量瓶中,加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后,用水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)6.0ml,摇匀,振摇3分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
3.7 类别
抗胆碱药。
3.8 规格
5mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版