杞菊地黄丸（浓缩丸）_杞菊地黄丸（浓缩丸）的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

qǐ jú dì huáng wán （nóng suō wán ）

2 英文参考

Lycii and Chrysanthemi and Rehmanniae Bolus（condensed pill）[湘雅医学专业词典]

3 杞菊地黄丸（浓缩丸）药典标准

3.1 品名

杞菊地黄丸（浓缩丸）

Qiju Dihuang Wan

3.2 处方

枸杞子40g、菊花40g、熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g

3.3 制法

以上八味，取酒萸肉26.7g、牡丹皮26. Sg、山药粉碎成细粉；泽泻、茯苓加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并并浓缩成相对密度为1.30～1.35（60～80℃）的稠膏；熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，滤液合并并浓缩成相对密度为1.30～1.35 （60～80℃）的稠膏；枸杞子以45%乙醇作溶剂，剩余的酒萸肉与牡丹皮及菊花以70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，分别进行渗漉，收集漉液，合并上述漉液，回收乙醇浓缩成相对密度为1.30～1.35（60～80℃）的稠膏，与上述细粉与稠膏混匀，制成浓缩丸，干燥，打光，即得。

3.4 性状

本品为棕色至棕黑色的浓缩丸；味甜而酸。

3.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（酒萸肉）。

（2）取本品15g，研碎，加水100ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯50ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（15：2：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品6g，研碎，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牡丹皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

（4）取山茱萸对照药材1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取熊果酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（24：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

3.7 含量测定

3.7.1 酒萸肉

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液（5：9：86）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含酒萸肉以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，不得少于1.11mg。

3.7.2 牡丹皮

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（70：30）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研碎，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率220W，频率25kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）计，不得少于1.1mg。

3.8 功能与主治

滋肾养肝。用于肝肾阴亏，眩晕耳鸣，羞明畏光，迎风流泪，视物昏花。