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七氟烷

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1 拼音

qī fú wán

2 英文参考

sevoflurane[湘雅医学专业词典]

3 概述

七氟烷(Sevoflurane)是一种高效含氟吸入麻醉剂,为无色澄清液体;易挥发,不易燃。对热和强酸稳定,不燃烧、不爆炸。无刺激气味,而且迅速苏醒,故易调节麻醉深度。吸入后80%以上以原形随呼气排出体外,仅2.89%经代谢后由肾脏排出。

4 七氟烷药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

七氟烷

4.1.2 汉语拼音

Qifuwan

4.1.3 英文名

Sevoflurane

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C4H3F7O   200.05

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)-丙烷。含C4H3F7O应为99.9%~100.0%。

4.5 性状

本品为无色澄清液体;易挥发,不易燃。

本品与乙醇乙酸乙酯三氯甲烷均能任意混合,在水中几乎不溶。

4.5.1 相对密度

本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为1.521~1.527。

4.6 鉴别

(1)取本品与七氟烷对照品,分别用二氯乙烷制成每1ml中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品,用气体法测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1108图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸碱度

取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟后,静置使分层,分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)至溶液呈中性,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.10ml;或滴加盐酸滴定液(0.01mol/L)至溶液呈中性,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.30ml。

4.7.2 卤化物与游离卤素

取本品15ml,加新沸放冷的水30ml,振摇3分钟后,分取水层5ml,加水5ml,加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml,如发生浑浊,与取新沸放冷的水10ml同法制成的对照液比较,不得更浓;另分取水层10ml,加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴,不得产生蓝色。

4.7.3 有关物质

取25ml量瓶,加本品至刻度后,再精密称取并加内标物异丙醇12mg(约相当于15μl),摇匀,作为供试品溶液;另取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品与异丙醇各适量,分别精密称定,用二氯乙烷定量稀释制成每1ml中含七氟烷1.5mg、六氟异丙醇1.5mg、异丙醇0.6mg的混合溶液作为对照品溶液。照气相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(膜厚3.0μm);起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟10℃的速率升温至140℃,维持5分钟;进样口温度200℃;检测器温度220℃。取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使七氟烷峰高约为满量程的25%,出峰顺序依次为七氟烷、异丙醇、二氯乙烷与六氟异丙醇,理论板数按七氟烷峰计算不低于5000,各相邻峰之间的分离度均应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与六氟异丙醇峰保留时间一致的色谱峰,按内标法以六氟异丙醇校正因子计算不得过0.03%(W/W);其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算不得过0.05%(W/W);杂质总量不得过0.1%(W/W)。

4.7.4 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过0.1%。

4.7.5 不挥发物

取本品50ml,置水浴上缓缓蒸干,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。

4.8 含量测定

取本品,照有关物质项下测定杂质总量,并以100.0%减去杂质总量,即得。

4.9 类别

吸入麻醉药

4.10 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

4.11 制剂

吸入用七氟烷

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 七氟烷说明书

5.1 药品名称

七氟烷

5.2 英文名称

Sevoflurane

5.3 七氟烷的别名

七氟异丙甲醚七氟醚;Sevoflurane;Sevofrane;Travenol;Baxter;Ultane

5.4 分类

麻醉药及其辅助药物 > 全身麻醉用药 > 吸入全麻药

5.5 剂型

吸入溶液剂:120ml/瓶;250ml/瓶。

5.6 七氟烷的药理作用

七氟烷为高效含氟吸入麻醉剂。对热和强酸稳定,不燃烧、不爆炸。七氟烷最小肺泡内浓度(MAC)在纯氧中为1.7%,与恩氟烷大致相同,约为氟烷的一半。半数死亡浓度(LC50)/MAC比值比恩氟烷大,诱导时间比恩氟烷和氟烷短。无刺激性气味,而且迅速苏醒,故易调节麻醉深度。麻醉中,其镇痛作用、肌肉松弛作用强度与恩氟烷和氟烷相同;但呼吸抑制作用较氟烷轻;很少出现心律失常;在诱导麻醉期血压会降低,随后逐渐稳定。

5.7 七氟烷的药代动力学

吸入达峰浓度时间10~15min,Cmax为359.8µmol/L,此后则维持该血药浓度。停药5min后90.5µmol/L,60min后为14.5µmol/L。血中t1/2呈三相,分别为2.70、9.04、30.7min。七氟烷血/气分配系数为0.63,小于恩氟烷(1.9),七氟烷的代谢物为无机氟、脱氧的葡萄醛酸与氢氧化物的共轭物,自尿中排泄。吸入停止1h,约40%以原形从呼气中排出。体内消失速率:七氟烷>恩氟烷>氟烷。

5.8 七氟烷的适应

全身吸入麻醉。诱导和苏醒较现有的强效麻醉药快。对心血管影响比异氟烷小,心律失常少见,与肾上腺素合用无妨;有良好的肌松作用,随麻醉加深呼吸抑制加重,但较氟烷轻;对脑血流量、颅内压影响与异氟烷相似,未见明显的肝损害。

5.9 七氟烷的禁忌

对七氟烷过敏者禁用。肝、肾功能不全,冠心病先天性肌病高热,颅内高压,有恶性高热倾向,肥胖,1个月内接受过全身麻醉且有肝损害,妊娠数周的患者禁用。

5.10 注意事项

1.肝胆疾病、肾功能不良、老年、高热者慎用。

2.妊娠妇女的安全性未确立。

3.七氟烷可能引起子宫肌松弛,故孕妇慎用。

4.如出现恶性高热,须立即停药并对症处理。

5.与常规麻醉剂合用,应酌情减量。

6.七氟烷会增强肌松药作用,亦应酌情减量。

5.11 七氟烷的不良反应

麻醉中罕见痉挛性抽搐兴奋、肌肉僵硬、瞳孔扩大等;可见咳嗽呕吐、血压及心电图异常、心输出量减少、少尿、多尿皮肤红斑、高热等;麻醉苏醒时可有恶心、呕吐、头痛。偶见转氨酶胆红素升高,发生率约1%,一般较轻且迅速恢复。

5.12 七氟烷的用法用量

七氟烷与氧气(或氧气与氧化亚化亚氮混合气体)诱导浓度为0.5%~5.0%。维持麻醉:40%以下浓度配以氧气(或氧气与氧化亚化亚氮混合气体)维持外科麻醉状态。

5.13 药物相互作用

七氟七氟烷可明显增加并延长非去极化肌松药的肌松作用,从而大大减少肌松药的用量。七氟烷可抑制尼卡地平引起的血压下降及伴随的压力容量反射介导的心脏收缩加速和心肌收缩力增加作用,两者合用安全。

5.14 专家点评

仅供麻醉医师使用。门诊手术患者用药后应留院观察,注意呼吸及其他生命体征变化,无不适方可离院。清醒后不可立即从事精密操作或驾驶车辆等。

6 七氟烷中毒

七氟烷为无色透明挥发性液体,吸入后80%以上以原形随呼气排出体外,仅2.89%经代谢后由肾脏排出。[1]

6.1 临床表现

使用中不良反应同异氟烷,有麻醉后发生重症恶性高热的报道。[1]

6.2 诊断

七氟烷中毒的诊断要点为[1]

有七氟烷吸人史,出现上述临床表现。

6.3 治疗

七氟烷中毒的治疗要点为[1]

可对症、支持治疗。

7 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:100.

相关文献

开放分类:麻醉药及其辅助药物全身麻醉用药吸入全麻药药物
词条七氟烷abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/23 2:31:07 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:32:21 (GMT+08:00)
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