1 拼音
qí dōng yí xīn kǒu fú yè
2 芪冬颐心口服液药典标准
2.1 品名
芪冬颐心口服液
Qidong Yixin Koufuye
2.2 处方
黄芪、麦冬、人参、茯苓、地黄、龟甲（烫）、紫石英（煅）、桂枝、淫羊藿、金银花、丹参、郁金、枳壳（炒）
2.3 制法
以上十三味，金银花加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，备用；龟甲、紫石英和人参加水煎煮一次，滤过，滤液合并；药渣与其余黄芪等九味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，再与上述滤液合并，浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达到65%，冷藏48小时，滤过，回收乙醇，冷藏7天，滤过，滤液加入适量聚山梨酯80、山梨酸钾及甜菊素，加水至1000ml，混匀，灌装，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕红色的液体；味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品30ml，加水饱和正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇提取液，浓缩至约30ml，用2%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水1ml拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，自“用2%氢氧化钠溶液洗涤3次”起同法制成对照药材溶液；再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（65：36：10）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品50ml，加乙醚50ml振摇提取，弃去乙醚液，水层用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次50ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品50ml，加稀盐酸调节pH值至1，用乙酸乙酯50ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（8：7：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层加20%硫酸溶液20ml，加热回流2小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加10%硫酸溶液20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚—三氯甲烷（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液（临用配制），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取枳壳对照药材1g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（4：2：0.15：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.02～1.05（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次50ml，合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液充分洗涤2次，每次50ml，弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl和供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于60μg。
2.8 功能与主治
益气养心，安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦；病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次20ml，一日3次，饭后服用，或遵医嘱。28天为一疗程。
2.10 注意
孕妇慎用；偶见服药后胃部不适，宜饭后服用。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 芪冬颐心口服液说明书
3.1 药品名称
芪冬颐心口服液
3.2 药品汉语拼音
Qidong Yixin Koufuye
3.3 剂型
每支装10ml。
3.4 性状
芪冬颐心口服液为棕黄色至棕红色的液体；味甜、微苦。
3.5 芪冬颐心口服液的主要成份
黄芪、麦冬、生晒参、茯苓、地黄、龟甲（烫）、紫石英等。
3.6 芪冬颐心口服液的功能主治
益气养心，安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦；病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。
3.7 注意事项
1.偶见服药后胃部不适，宜饭后服用。
2.孕妇忌服。
3.8 芪冬颐心口服液的用法用量
口服。一次20ml，一日3次，饭后服用，或遵医嘱。28天为一疗程。