前列欣胶囊

目录

1 拼音

qián liè xīn jiāo náng

2 前列欣胶囊药典标准

2.1 品名

前列欣胶囊

Qianliexin Jiaonang

2.2 处方

炒桃仁、没药(炒)、丹参、赤芍、红花、泽兰、炒王不留行、皂角刺、败酱草、蒲公英、川楝子、白芷、石韦、枸杞子

2.3 制法

以上十四味,没药、皂角刺、白芷粉碎成细粉;其余炒桃仁等十一味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏;加入上述细粉,混匀,80℃以下干燥,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,成束,纤维束周围的薄壁细胞有的含有草酸钙方晶(皂角刺)。

(2)驭本品内容物10g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5;10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物1g,研细,加乙醚5ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取没药对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(4)取白芷对照药材0.1g,加乙醚5ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

不得过9.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于8000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率500w,频率40kHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于60μg。

2.8 功能与主治

活血化瘀,清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证,症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净;慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4~6粒,一日3次或遵医嘱。

2.10 注意

偶见胃脘不适者,一般不影响继续治疗。

2.11 规格

每粒装0.5g

2.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 前列欣胶囊说明书

3.1 药品名称

前列欣胶囊

3.2 药品汉语拼音

Qianliexin Jiaonang

3.3 剂型

每粒装0.5g

3.4 性状

前列欣胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。

3.5 前列欣胶囊的主要成份

丹参、桃红、红花、枸杞子、石韦等。

3.6 前列欣胶囊的药理作用

药理试验表明,前列欣胶囊具有明显的抗炎消肿作用,并能阻抑纤维组织增生,具有良好的免疫功能调整作用,而且无明显毒副作用。

3.7 前列欣胶囊的功能主治

活血化瘀,清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证,症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净;慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。

用于慢性前列腺炎、前列腺增生。 用前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎239例,显效率为35.8%,总有效率为95.4%;治疗前列腺增生180例,显效率为57.2%,总有效率为88.3%。临床观察表明,对主要症状如会阴、小腹部疼痛、尿频、尿痛、夜尿、排尿困难等有效率达90%以上;对中医血瘀证候明显的病例疗效更佳。对勃起功能障碍、早泄、滑精等性功能障碍也有显著的治疗效果。

3.8 前列欣胶囊的用法用量

口服。一次4~6粒,一日3次或遵医嘱。

3.9 注意事项

注意B超观察前列腺大小。

3.10 专家点评

活血化瘀,清热利湿。用于瘀血凝滞、湿热下注所致的尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净等症(“癃闭”、“精浊”)。临床用于治疗前列腺增生、前列腺炎疾病,总有效率为88.3%,但对性功能障碍也有显著疗效。

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