羟孕酮

1 拼音

qiǎng yùn tóng

2 英文参考

Hydroxyprogesterone[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与羟孕酮有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 羟孕酮说明书

4.1 药品名称

羟孕酮

4.2 英文名称

Hydroxyprogesterone

4.3 分类

内分泌系统药物 > 性腺疾病用药

4.4 剂型

0.125g，0.25g；

2.复方己酸羟酮注射剂（避孕针一号）：1ml，含己酸羟孕酮250mg，戊酸雌二醇5mg。

4.5 羟孕酮的药理作用

羟孕酮为长效孕激素，其孕激素活性为黄体酮的7倍，无雌激素活性。肌内注射后在局部沉积储存，缓慢释放，发挥长效作用，维持时间1～2周以上。羟孕酮与戊酸雌二醇配伍作长效注射避孕药，具有排卵抑制作用，每月肌内注射1次，避孕效果肯定。

4.6 羟孕酮的药代动力学

大鼠肌内注射羟孕酮后，体内血浆半衰期为10天左右，在注射局部的滞留可维持40天左右。人口服后吸收达90%，血浆蛋白结合率为80%～90%，表观分布容积为5l/kg。血浆半衰期为2～11h，平均为4h。体内局部形成储存库，缓慢释放吸收，可维持7～17天。

4.7 羟孕酮的适应证

1.育龄女性避孕。

2.单用羟孕酮可治疗习惯性流产、月经不调、子宫内膜异位和功能性子宫出血及晚期乳腺癌等。

4.8 羟孕酮的禁忌证

1.急、慢性肝炎、肾炎造成的严重肝、肾功能不全者、有血栓病史者禁用。

2.哺乳期妇女、乳房有肿块者禁用。

3.子宫肌瘤、高血压患者慎用。

4.9 注意事项

1.子宫肌瘤、高血压患者慎用。

2.为保证避孕成功，并减少月经改变的不良反应，要按时注射，并须将药液抽净，作深部肌内注射。注射剂若有固体析出，可在热水中温热溶化摇匀再用。

3.注射后，一般维持14天左右后月经来潮。

4.如注射后闭经可隔28天再注射1次。

5.如闭经达2个月，应停止注射，等待月经来潮。闭经期间要采用其他方法避孕，待月经来后再按第1次办法，重新初始注射。

6.使用过程中，如乳房有肿块出现．应即停止。如发现过敏反应，不可再作注射。

7.注射后，有人可出现月经改变（如经期延长、周期缩短、经量增多及不规则出血等，其发生率在用药半年以后即明显下降）。

8.当发生此种不良反应时，要及时处理。

4.10 羟孕酮的不良反应

1.（1）经期延长：可口服复方炔诺酮片（避孕片一号）或复方甲地孕酮片（避孕片二号），每天1～2片，连服4天，即可止血，在下次经前7天依同法连服4天，可预防出血，如此应用3个月后停用。如再出血，可依上法再用。（2）月经后出血：每天服炔雌醇0.0125～0.025mg，直至下次注射日期为止，但若已接近下次注射日期者，可不必处理。（3）月经周期缩短：注射后10天开始加服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片，每天1～2片，连用4～6天。（4）注射后长期出血不止：可口服避孕片一号或二号4天。出血停止后1周，注射羟孕酮1支，于注射第11天，口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片，每天1～2片，连服4天，可预防出血。

2.少数女性有恶心、呕吐、头昏、乏力、乳胀、疲乏等反应，一般较轻不需处理。

3.用药过程中，如出现乳房肿块或过敏反应，应即停药。

4.11 羟孕酮的用法用量

每次0.25～0.5g，每周1～2次。复方己酸孕酮注射剂深部肌内注射，第1次于月经来潮后第5天注射2支，以后每月1次，于月经来潮后第10～12天注射1支（若月经周期短，宜在月经来潮的第10天注射，即药物必须在排卵前2～3天内注射，以提高避孕效果）。必须按月注射。注射剂若有固体析出，可在热水中温热溶解后摇匀再用。

4.12 药物相互作用

1.酶诱导药物（如卡马西平、灰黄霉素、苯巴比妥、苯妥英钠）可提高羟孕酮清除率，降低药效。

2.羟孕酮可抑制环孢素代谢，导致血浆环孢环孢素浓度增加，有发生药物中毒的危险。

4.13 专家点评

羟孕酮为长效孕激素，其孕激素活性为黄体酮的7倍，并无雌激素活性。肌内注射后在局部沉积储存，缓解释放，发挥长效作用，维持时间1～2周以上。羟孕酮与戊酸雌二醇配伍作长效注射避孕药，具有排卵抑制作用，每月肌内注射1次，避孕效果肯定。羟孕酮单用时可用治疗习惯性流产、月经不调、子宫内膜异位症、功能性子宫出血等。国内报道，17例晚期乳腺癌患者，分别应用大剂量甲地孕酮每天0.5～1.0g或羟孕酮每天0.5g治疗，结果甲地孕酮组8例中4例获缓解，缓解期为45～362天（平均184天）；羟孕酮组9例中5例获缓解，缓解期为105～519天（平均282天）。软组织和内脏病变的疗效似胜于骨转移。经先期他莫昔芬治疗失败的14例中，7例因用甲地孕酮或羟孕酮而缓解。两药可显著改善生活质量，多数患者疼痛明显减轻或消失，食欲改善，体重增加。未见明显不良反应。