1 拼音
qiáng shèn piàn
2 强肾片药典标准
2.1 品名
强肾片
Qiangshen Pian
2.2 处方
鹿茸、山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、丹参、补骨脂、牡丹皮、桑椹、益母草、茯苓、泽泻、盐杜仲、人参茎叶总皂苷
2.3 制法
以上十四味，鹿茸、牡丹皮和山药适量粉碎成细粉，与人参茎叶总皂苷混匀。丹参粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩至成稠膏。其余山茱萸等九味药与剩余的山药加水煎煮二次，滤过，合并滤液，静置；取上清液减压浓缩至成稠膏，与上述稠膏、药粉及辅料适量混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或压制成500片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显褐色至深褐色；味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：未骨化的骨组织淡灰色或近无色，边缘及表面均不整齐，具不规则的块状突起，其间隐约可见条状纹理（鹿茸）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点呈短缝状或人字状（山药）。草酸钙簇晶散在或存在于薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。
（2）取本品适量，研细，取5g，置圆底烧瓶中，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D乙法）试验，用环己烷1ml替代二甲苯加入测定器中，保持微沸30分钟后停止加热，取环己烷液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加环己烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以酸性5%三氯化铁乙醇溶液（5%三氯化铁乙醇溶液10ml加稀盐酸2滴），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（42：58）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
分别取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.9g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）40分钟，取出，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含补骨脂以补骨脂索（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，规格（1）、（3）不得少于0.20mg;规格（2）不得少于0.40mg。
2.8 功能与主治
补肾填精，益气壮阳。用于阴阳两虚所致的肾虚水肿、腰痛、遗精、阳痿、早泄、夜尿频数；慢性肾炎和久治不愈的肾盂肾炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。规格（1）、（3）一次4～6片，规格（2）一次2～3片，一日3次，小儿酌减。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g
（2）薄膜衣片 每片重0.63g
（3）糖衣片（片芯重0.30g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 强肾片中药部颁标准
3.1 拼音名
Qiangshen Pian
3.2 标准编号
WS3-B-3501-98
3.3 处方
鹿茸 山药 山茱萸 熟地黄 枸杞子 丹参 补骨脂 牡丹皮 桑椹子 益母草 茯苓 泽泻 杜仲（炙） 人参茎叶总皂甙
3.4 性状
本品为包衣片，除去包衣后显深褐色；味甜、微苦。
3.5 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：不规则碎块淡黄色至棕黄色，表面有圆 形或长形的空腔，有的空腔周围可见放射状裂纹。淀粉粒扁卵形或类圆形， 直径8～35 μm，长可达50μm，脐点呈点状或人字状，大多偏于小端。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞 中，有时数个排列成行。
（2） 取本品20片，除去包衣，研细，精密称取4. 8g（相当于牡丹皮原粉 1g），加乙 醚40ml，回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取 丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷- 醋酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液（取 三氯化铁醇溶液10ml加稀盐酸2滴）,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐允色斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
3.7 功能与主治
补肾填精，益气壮阳，扶正固本。用于肾虚水肿、腰痛、遗精、 阳痿、早泄等症。亦可用于属肾虚证的慢性肾炎和久治不愈的肾盂肾炎。
3.8 用法与用量
口服，一次4～6片,一日3次，用淡盐水或温开水送下,小儿酌减, 三十天为一疗程。
3.9 规格
每片重0. 3g（相当于原药材1. 08g）
3.10 贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草
4 强肾片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
强肾片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
补肾填精，益气壮阳，扶正固本。用于肾虚所致腰痛、遗精、阳痿、早泄。
4.9 规格
素片每片重
0.30克（相当于原药材1.08克）
4.10 用法用量
口服，一次4～6片，一日3次，用淡盐水或温开水送下。
4.11 禁忌
孕妇禁用。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1．忌辛辣、生冷、油腻食物。2．高血压、感冒发热病人不宜服用。3．心脏病、糖尿病、肝病等慢性病患者应在医师指导下服用。4．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将本品放在儿童不能接触的地方。8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。