1 拼音
pú táo táng suān yà tiě táng jiāng
2 英文参考
Ferrous Gluconate Syrup
3 葡萄糖酸亚铁糖浆药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
葡萄糖酸亚铁糖浆
3.1.2 汉语拼音
Putaotangsuanyatie Tangjiang
3.1.3 英文名
Ferrous Gluconate Syrup
3.2 含量或效价规定
本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的92.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄棕色澄清的浓厚液体;带调味剂的芳香,味酸甜。
3.4 鉴别
取本品0.5ml,加水5ml,摇匀,溶液显亚铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5~4.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 溶液的澄清度
取本品10ml,加水50ml,摇匀,溶液应澄清。
3.5.3 相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)不小于1.25。
3.5.4 高铁盐
精密量取本品50ml,置250ml碘瓶中,加水100ml与盐酸10ml后,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过标示量的1.0%。
3.5.5 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ K)。
3.6 含量测定
取本品25ml,置具塞锥形瓶中,精密称定,加水75ml与稀硫酸15ml,摇匀,加锌粉0.38g,放置20分钟,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,用水20ml洗涤锥形瓶与滤器,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液4滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色变为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O。
3.7 类别
抗贫血药。
3.8 规格
(1)10ml:0.25g (2)10ml:0.30g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版