1 拼音
pú táo táng suān yà tiě jiāo náng
2 英文参考
Ferrous Gluconate Capsules
3 葡萄糖酸亚铁胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
葡萄糖酸亚铁胶囊
3.1.2 汉语拼音
Putaotangsuanyatie Jiaonang
3.1.3 英文名
Ferrous Gluconate Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 鉴别
取本品内容物,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
3.4 检查
3.4.1 干燥失重
取本品的内容物约1.0g,在105℃干燥5小时,减失重量不得过11.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.4.2 高铁盐
取本品内容物适量(约相当于葡萄糖酸亚铁5.0g),精密称定,置250ml碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使葡萄糖酸亚铁溶解,迅速冷却,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.2mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过标示量的1.0%。
3.4.3 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.5 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),照葡萄糖酸亚铁含量测定项下的方法测定。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O。
3.6 类别
抗贫血药。
3.7 规格
(1)0.25g (2)0.3g (3)0.4g
3.8 贮藏
密封保存。
3.9 版本
《中华人民共和国药典》2010年版